Efeito de Fluoroquinolonas Tópicas na Cicatrização de Feridas Epiteliais Após PRK
7 de dezembro de 2007 atualizado por: Donnenfeld, Eric, M.D.
Efeito de Gatifloxacina 0,3% e Moxifloxacina 0,5% na Cicatrização de Feridas Epiteliais Após Ceratectomia Fotorrefrativa
O antibiótico prescrito para profilaxia de infecção após PRK deve ser eficaz na erradicação de uma possível infecção.
Além disso, o antibiótico deve ter um rápido início de ação, penetrar efetivamente no tecido-alvo e ser seguro e não tóxico para qualquer camada da córnea em cicatrização, especialmente o epitélio.
Vários estudos investigaram a toxicidade das fluoroquinolonas de quarta geração no epitélio da córnea e estudos demonstraram que a gatifloxacina é menos deletéria para a cicatrização da córnea do que a moxifloxacina.
A maioria desses estudos, no entanto, foi realizada em animais.
Esta foi uma revisão retrospectiva do prontuário.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
As fluoroquinolonas de geração anterior predominantemente inibem a topoisomerase II (DNA Girase) ou a topoisomerase IV e, portanto, requerem apenas uma mutação genética para que as bactérias desenvolvam resistência.
As fluoroquinolonas de quarta geração são igualmente eficazes contra topoisomerase II e IV, o que expande significativamente seu espectro de ação contra agentes gram-positivos e micobactérias atípicas e Nocardia .
Essa dualidade de ação das fluoroquinolonas de quarta geração requer que, para que as bactérias se tornem resistentes a esses agentes, as bactérias devem sofrer duas mutações genéticas, resultando em uma chance significativamente menor de um organismo desenvolver resistência. as fluoroquinolonas são mais eficazes do que as fluoroquinolonas de segunda e terceira geração contra bactérias gram-positivas, incluindo espécies estafilocócicas encontradas em culturas de endoftalmite e ceratite bacteriana.
O aumento da eficácia das fluoroquinolonas de quarta geração torna esses antibióticos agentes importantes para avaliar a profilaxia contra infecções pós-PRK.
Esta foi uma revisão retrospectiva do prontuário.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
22
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes apresentados à prática de um consultor oftalmológico treinado em córnea.
Descrição
Critério de inclusão:
- Os pacientes eram elegíveis para inclusão se fossem homens ou mulheres saudáveis com 18 anos de idade ou mais e fossem candidatos a PRK bilateral.
- Os pacientes elegíveis tinham uma pontuação de acuidade visual melhor corrigida no Early Treatment of Diabetic Retinopathy Study (ETDRS) equivalente a uma pontuação de Snellen de 20/30 ou melhor em cada olho, tinham uma prescrição estável por 1 ano, estavam dispostos a participar do estudo, e foram capazes de compreender e assinar o termo de consentimento informado.
- Todos os sujeitos foram instruídos de que, caso decidissem não participar, poderiam desistir do estudo a qualquer momento.
Critério de exclusão:
- Os pacientes foram excluídos do estudo se tivessem história de cirurgia refrativa ou outra cirurgia ocular em qualquer um dos olhos.
- Pacientes com qualquer condição que pudesse atrasar a cicatrização de feridas não eram elegíveis para participar.
- Eles foram excluídos se tivessem baixa tolerância a qualquer componente das fluoroquinolonas do estudo mascarado, Acular® LS (Allergan) ou Pred Forte® (Allergan).
- Os pacientes também foram excluídos se precisassem do uso de um antibiótico sistêmico durante o período do estudo, estivessem envolvidos em outro estudo investigacional ou tivessem participado de um estudo nos 30 dias anteriores ao início deste estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
1
Cicatrização de feridas epiteliais da córnea com moxifloxacina
|
Comparação da cicatrização de feridas entre drogas
Outros nomes:
|
|
2
Cicatrização de feridas epiteliais da córnea com gatifloxacina
|
Comparação da cicatrização de feridas entre drogas
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Cicatrização de Feridas
Prazo: Dias após PRK
|
Dias após PRK
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Eric Donnenfeld, MD, OCLI
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2007
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2007
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de dezembro de 2007
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de dezembro de 2007
Primeira postagem (Estimativa)
10 de dezembro de 2007
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
10 de dezembro de 2007
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de dezembro de 2007
Última verificação
1 de dezembro de 2007
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Donnenfeld2
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .