Wpływ miejscowych fluorochinolonów na gojenie się ran nabłonkowych po PRK
7 grudnia 2007 zaktualizowane przez: Donnenfeld, Eric, M.D.
Wpływ gatifloksacyny 0,3% i moksyfloksacyny 0,5% na gojenie się ran nabłonkowych po keratektomii fotorefrakcyjnej
Przepisany antybiotyk w profilaktyce infekcji po PRK powinien być skuteczny w eradykacji potencjalnego zakażenia.
Ponadto antybiotyk powinien charakteryzować się szybkim początkiem działania, skutecznie przenikać do tkanki docelowej oraz być bezpieczny i nietoksyczny dla żadnej warstwy gojącej się rogówki, zwłaszcza nabłonka.
W kilku badaniach oceniano toksyczność fluorochinolonów czwartej generacji na nabłonek rogówki i wykazano, że gatifloksacyna jest mniej szkodliwa dla gojącej się rogówki niż moksyfloksacyna.
Większość z tych badań przeprowadzono jednak na zwierzętach.
To był retrospektywny przegląd wykresów.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Fluorochinolony poprzedniej generacji głównie hamują topoizomerazę II (gyrazę DNA) lub topoizomerazę IV i dlatego wymagają tylko jednej mutacji genetycznej, aby bakterie rozwinęły oporność.
Fluorochinolony czwartej generacji są równie skuteczne wobec topoizomerazy II i IV, co znacznie rozszerza ich spektrum działania wobec bakterii Gram-dodatnich oraz prątków atypowych i Nocardia.
Ta dwoistość działania fluorochinolonów czwartej generacji wymaga, aby bakterie uodporniły się na te czynniki, muszą przejść dwie mutacje genetyczne powodujące znaczne zmniejszenie szans na rozwój oporności organizmu. Minimalne stężenia hamujące określone in vitro sugerują, że czwarta generacja fluorochinolony są skuteczniejsze niż fluorochinolony drugiej i trzeciej generacji przeciwko bakteriom Gram-dodatnim, w tym gatunkom Staphylococcus występującym w hodowlach zapalenia wnętrza gałki ocznej i bakteryjnego zapalenia rogówki.
Zwiększona skuteczność fluorochinolonów czwartej generacji sprawia, że te antybiotyki są ważnymi środkami do oceny w profilaktyce zakażeń po PRK.
To był retrospektywny przegląd wykresów.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
22
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci zgłaszali się do praktyki konsultanta okulistycznego przeszkolonego w rogówce.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci kwalifikowali się do włączenia, jeśli byli zdrowymi mężczyznami lub kobietami w wieku 18 lat lub starszymi i byli kandydatami do obustronnej PRK.
- Kwalifikujący się pacjenci mieli najlepszą skorygowaną ostrość wzroku w badaniu Early Treatment of Diabetic Retinopathy Study (ETDRS) odpowiadającą punktacji Snellena 20/30 lub lepszą w każdym oku, mieli stałą receptę przez 1 rok, byli chętni do udziału w badaniu, byli w stanie zrozumieć i podpisać formularz świadomej zgody.
- Wszyscy badani zostali poinstruowani, że jeśli zdecydują się nie uczestniczyć w badaniu, mogą wycofać się z badania w dowolnym momencie.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci zostali wykluczeni z badania, jeśli mieli historię refrakcyjnej lub innej operacji ocznej w którymkolwiek oku.
- Pacjenci z jakimkolwiek schorzeniem, które mogłoby opóźnić gojenie się ran, nie kwalifikowali się do udziału.
- Zostali wykluczeni, jeśli wykazywali słabą tolerancję na jakikolwiek składnik fluorochinolonów z maskowanego badania, Acular® LS (Allergan) lub Pred Forte® (Allergan).
- Pacjenci zostali również wykluczeni, jeśli wymagali zastosowania ogólnoustrojowego antybiotyku w okresie badania, byli zaangażowani w inne badanie badawcze lub uczestniczyli w badaniu w ciągu 30 dni przed rozpoczęciem tego badania.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
1
Gojenie się ran nabłonka rogówki za pomocą moksyfloksacyny
|
Porównanie gojenia się ran między lekami
Inne nazwy:
|
|
2
Gojenie się ran nabłonka rogówki za pomocą gatifloksacyny
|
Porównanie gojenia się ran między lekami
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Gojenie się ran
Ramy czasowe: Dni po PRK
|
Dni po PRK
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Eric Donnenfeld, MD, OCLI
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2007
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2007
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 grudnia 2007
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 grudnia 2007
Pierwszy wysłany (Oszacować)
10 grudnia 2007
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
10 grudnia 2007
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 grudnia 2007
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2007
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Donnenfeld2
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .