PRK 후 상피 상처 치유에 대한 국소 Fluoroquinolone의 효과
2007년 12월 7일 업데이트: Donnenfeld, Eric, M.D.
Gatifloxacin 0.3%와 Moxifloxacin 0.5%가 광굴절 각막절제술 후 상피 상처 치유에 미치는 영향
PRK 후 감염 예방을 위해 처방된 항생제는 잠재적인 감염을 근절하는 데 효과적이어야 합니다.
또한, 항생제는 작용 개시가 빠르고, 표적 조직에 효과적으로 침투하고, 치료 중인 각막의 모든 층, 특히 상피에 안전하고 독성이 없어야 합니다.
여러 연구에서 각막 상피에 대한 4세대 플루오로퀴놀론의 독성을 조사했으며 여러 연구에서 가티플록사신이 목시플록사신보다 치유 각막에 덜 해롭다는 것이 입증되었습니다.
그러나 이러한 연구의 대부분은 동물에서 수행되었습니다.
이것은 회고 차트 검토였습니다.
연구 개요
상세 설명
이전 세대의 플루오로퀴놀론은 주로 토포이소머라제 II(DNA Gyrase) 또는 토포이소머라제 IV를 억제하므로 박테리아가 내성을 발달시키기 위해서는 하나의 유전적 돌연변이만 필요합니다.
4세대 플루오로퀴놀론은 토포이소머라제 II 및 IV에 대해 동등하게 효과적이며, 그람 양성 물질 및 비정형 마이코박테리아 및 노카르디아에 대한 작용 범위를 크게 확장합니다.
4세대 플루오로퀴놀론의 이러한 이중 작용은 박테리아가 이러한 작용제에 내성이 되려면 박테리아가 두 개의 유전적 돌연변이를 거쳐 유기체가 내성을 발달시킬 가능성을 크게 줄여야 한다는 것을 요구합니다. 체외에서 결정된 최소 억제 농도는 4세대 fluoroquinolone은 2세대 및 3세대 fluoroquinolone보다 안내염 및 세균성 각막염 배양에서 발견되는 포도상구균 종을 포함한 그람 양성균에 대해 더 효과적입니다.
4세대 플루오로퀴놀론의 효능 증가로 인해 이러한 항생제는 PRK 후 감염에 대한 예방을 평가하는 중요한 약제가 되었습니다.
이것은 회고 차트 검토였습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
22
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
각막 교육을 받은 안과 컨설턴트의 진료를 받는 환자.
설명
포함 기준:
- 환자는 18세 이상의 건강한 남성 또는 여성이고 양측 PRK 후보인 경우 포함할 자격이 있었습니다.
- 적격 환자는 각 눈에서 20/30 이상의 Snellen 점수와 동등한 ETDRS(Early Treatment of Diabetic Retinopathy Study) 시력 점수가 있고, 1년 동안 안정적인 처방을 받았으며, 연구에 참여할 의사가 있고, 정보에 입각한 동의서를 이해하고 서명할 수 있었습니다.
- 모든 피험자는 참여하지 않기로 결정하는 경우 언제든지 연구를 중단할 수 있다고 설명했습니다.
제외 기준:
- 한쪽 눈에 굴절 또는 기타 안과 수술의 병력이 있는 환자는 연구에서 제외되었습니다.
- 상처 치유를 지연시킬 수 있는 상태의 환자는 참여 자격이 없었습니다.
- 가려진 연구 플루오로퀴놀론, Acular® LS(Allergan) 또는 Pred Forte®(Allergan)의 구성 요소에 대한 내성이 약한 경우 제외되었습니다.
- 연구 기간 동안 전신 항생제 사용이 필요하거나, 다른 조사 연구에 참여했거나, 본 연구 시작 전 30일 이내에 연구에 참여한 환자도 제외되었습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 회고전
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
1
Moxifloxacin을 이용한 각막 상피 상처 치유
|
약물간 상처 치유 비교
다른 이름들:
|
|
2
Gatifloxacin을 이용한 각막 상피 상처 치유
|
약물간 상처 치유 비교
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
상처 치유
기간: PRK 후 일
|
PRK 후 일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Eric Donnenfeld, MD, OCLI
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2007년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2007년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2007년 12월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2007년 12월 7일
처음 게시됨 (추정)
2007년 12월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2007년 12월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2007년 12월 7일
마지막으로 확인됨
2007년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Donnenfeld2
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .