Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av aktuelle fluorokinoloner på epitelial sårheling etter PRK

7. desember 2007 oppdatert av: Donnenfeld, Eric, M.D.

Effekt av Gatifloxacin 0,3 % og Moxifloxacin 0,5 % på epitelial sårheling etter fotorefraktiv keratektomi

Det foreskrevne antibiotikumet for profylakse av infeksjon etter PRK bør være effektivt for å utrydde en potensiell infeksjon. I tillegg bør antibiotikumet ha en hurtig innsettende virkning, effektivt trenge inn i målvevet og være trygt og ikke giftig for noe lag av den helbredende hornhinnen, spesielt epitelet. Flere studier har undersøkt toksisiteten til fjerde generasjons fluorokinoloner på hornhinneepitelet og studier har vist at gatifloxacin er mindre skadelig for den helbredende hornhinnen enn moxifloxacin. De fleste av disse studiene har imidlertid blitt utført på dyr. Dette var en retrospektiv kartgjennomgang.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Tidligere generasjons fluorokinoloner hemmer hovedsakelig enten topoisomerase II (DNA Gyrase) eller topoisomerase IV og krever derfor bare én genetisk mutasjon for at bakterier skal utvikle resistens. Fjerde generasjons fluorokinoloner er like effektive mot topoisomerase II og IV, som betydelig utvider deres virkningsspektrum mot gram-positive midler og atypiske mykobakterier og Nocardia. Denne handlingsdualiteten til fjerde generasjons fluorokinoloner krever at for at bakterier skal bli resistente mot disse midlene, må bakteriene gjennomgå to genetiske mutasjoner som resulterer i en betydelig redusert sjanse for at en organisme utvikler resistens. Minimum hemmende konsentrasjoner bestemt in vitro tyder på at fjerde generasjon fluorokinoloner er mer effektive enn andre og tredje generasjons fluorokinoloner mot gram-positive bakterier inkludert stafylokokkarter som finnes i endoftalmitt og bakteriell keratittkulturer. Den økte effekten av fjerde generasjons fluorokinoloner gjør disse antibiotika til viktige midler for å evaluere for profylakse mot post-PRK-infeksjoner. Dette var en retrospektiv kartgjennomgang.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

22

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter presenterte praksisen til en hornhinneopplært oftalmologisk konsulent.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter var kvalifisert for inkludering hvis de var en sunn mann eller kvinne 18 år eller eldre og var kandidater for bilateral PRK.
  • Kvalifiserte pasienter hadde en best korrigert Early Treatment of Diabetic Retinopathy Study (ETDRS) synsskarphet som tilsvarer en Snellen-score på 20/30 eller bedre i hvert øye, hadde en stabil resept i 1 år, var villige til å delta i studien, og var i stand til å forstå og signere skjemaet for informert samtykke.
  • Alle forsøkspersoner ble instruert om at hvis de bestemmer seg for ikke å delta, kunne de trekke seg fra studien når som helst.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter ble ekskludert fra studien hvis de hadde en historie med refraktiv eller annen okulær kirurgi i ett av øynene.
  • Pasienter med en hvilken som helst tilstand som kunne forsinke sårheling var ikke kvalifisert til å delta.
  • De ble ekskludert hvis de hadde dårlig toleranse for noen komponent i de maskerte studiene fluorokinoloner, Acular® LS (Allergan) eller Pred Forte® (Allergan).
  • Pasienter ble også ekskludert hvis de trengte bruk av et systemisk antibiotikum i løpet av studieperioden, var involvert i en annen undersøkelsesstudie eller hadde deltatt i en studie innen 30 dager før starten av denne studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Retrospektiv

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
1
Kornealepitel sårheling med moxifloxacin
Legemiddel: gatifloxacin og moxifloxacin
Sammenligning av sårtilheling mellom legemidler
Andre navn:
  • Zymar og Vigamox
2
Kornealepitel sårheling med gatifloxacin
Legemiddel: gatifloxacin og moxifloxacin
Sammenligning av sårtilheling mellom legemidler
Andre navn:
  • Zymar og Vigamox

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sårheling
Tidsramme: Dager etter PRK
Dager etter PRK

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Donnenfeld, Eric, M.D.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Eric Donnenfeld, MD, OCLI

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2007

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2007

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. desember 2007

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. desember 2007

Først lagt ut (Anslag)

10. desember 2007

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

10. desember 2007

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. desember 2007

Sist bekreftet

1. desember 2007

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Donnenfeld2

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på gatifloxacin og moxifloxacin

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Congo

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere