Efecto de las fluoroquinolonas tópicas en la cicatrización de heridas epiteliales después de la PRK
7 de diciembre de 2007 actualizado por: Donnenfeld, Eric, M.D.
Efecto de la gatifloxacina al 0,3 % y la moxifloxacina al 0,5 % en la cicatrización de heridas epiteliales después de la queratectomía fotorrefractiva
El antibiótico prescrito para la profilaxis de la infección después de la PRK debería ser eficaz para erradicar una posible infección.
Además, el antibiótico debe tener un comienzo de acción rápido, penetrar eficazmente en el tejido diana y ser seguro y no tóxico para ninguna capa de la córnea en proceso de curación, especialmente el epitelio.
Varios estudios han investigado la toxicidad de las fluoroquinolonas de cuarta generación en el epitelio corneal y los estudios han demostrado que la gatifloxacina es menos dañina para la curación de la córnea que la moxifloxacina.
La mayoría de estos estudios, sin embargo, se han realizado en animales.
Esta fue una revisión retrospectiva de gráficos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las fluoroquinolonas de generaciones anteriores inhiben predominantemente la topoisomerasa II (ADN girasa) o la topoisomerasa IV y, por lo tanto, solo requieren una mutación genética para que las bacterias desarrollen resistencia.
Las fluoroquinolonas de cuarta generación son igualmente eficaces frente a la topoisomerasa II y IV, lo que amplía significativamente su espectro de acción frente a agentes grampositivos y micobacterias atípicas y Nocardia.
Esta dualidad de acción de las fluoroquinolonas de cuarta generación requiere que para que las bacterias se vuelvan resistentes a estos agentes, las bacterias deben sufrir dos mutaciones genéticas que dan como resultado una probabilidad significativamente menor de que un organismo desarrolle resistencia. Las concentraciones inhibitorias mínimas determinadas in vitro sugieren que las fluoroquinolonas de cuarta generación Las fluoroquinolonas son más eficaces que las fluoroquinolonas de segunda y tercera generación contra las bacterias grampositivas, incluidas las especies de estafilococos que se encuentran en los cultivos de endoftalmitis y queratitis bacteriana.
La mayor eficacia de las fluoroquinolonas de cuarta generación hace que estos antibióticos sean agentes importantes para evaluar la profilaxis contra las infecciones posteriores a la PRK.
Esta fue una revisión retrospectiva de gráficos.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
22
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Los pacientes se presentaron a la práctica de un consultor oftálmico capacitado en córnea.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los pacientes eran elegibles para la inclusión si eran hombres o mujeres sanos de 18 años de edad o más y eran candidatos para PRK bilateral.
- Los pacientes elegibles tenían una puntuación de agudeza visual mejor corregida en el Estudio de Tratamiento Temprano de la Retinopatía Diabética (ETDRS) equivalente a una puntuación de Snellen de 20/30 o mejor en cada ojo, tenían una prescripción estable durante 1 año, estaban dispuestos a participar en el estudio, y fueron capaces de comprender y firmar el formulario de consentimiento informado.
- Todos los sujetos recibieron instrucciones de que si deciden no participar pueden retirarse del estudio en cualquier momento.
Criterio de exclusión:
- Los pacientes fueron excluidos del estudio si tenían antecedentes de cirugía refractiva u otra cirugía ocular en cualquiera de los ojos.
- Los pacientes con cualquier condición que pudiera retrasar la cicatrización de heridas no fueron elegibles para participar.
- Fueron excluidos si presentaban mala tolerancia a algún componente de las fluoroquinolonas del estudio enmascarado, Acular® LS (Allergan) o Pred Forte® (Allergan).
- Los pacientes también fueron excluidos si requerían el uso de un antibiótico sistémico durante el período de estudio, estaban involucrados en otro estudio de investigación o habían participado en un estudio dentro de los 30 días anteriores al inicio de este estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
1
Cicatrización de heridas del epitelio corneal con moxifloxacino
|
Comparación de la cicatrización de heridas entre fármacos
Otros nombres:
|
|
2
Cicatrización de heridas del epitelio corneal con gatifloxacino
|
Comparación de la cicatrización de heridas entre fármacos
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Cicatrización de la herida
Periodo de tiempo: Días después de PRK
|
Días después de PRK
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Eric Donnenfeld, MD, OCLI
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2007
Finalización del estudio (Actual)
1 de marzo de 2007
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de diciembre de 2007
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de diciembre de 2007
Publicado por primera vez (Estimar)
10 de diciembre de 2007
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
10 de diciembre de 2007
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de diciembre de 2007
Última verificación
1 de diciembre de 2007
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Heridas y Lesiones
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes antiinfecciosos
- Inhibidores de enzimas
- Agentes antineoplásicos
- Inhibidores de la topoisomerasa II
- Inhibidores de la topoisomerasa
- Agentes antibacterianos
- Soluciones farmacéuticas
- Soluciones Oftálmicas
- Moxifloxacino
- Gatifloxacina
Otros números de identificación del estudio
- Donnenfeld2
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