Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av aktuella fluorokinoloner på epitelial sårläkning efter PRK

7 december 2007 uppdaterad av: Donnenfeld, Eric, M.D.

Effekt av Gatifloxacin 0,3 % och Moxifloxacin 0,5 % på epitelial sårläkning efter fotorefraktiv keratektomi

Det föreskrivna antibiotikumet för profylax av infektion efter PRK bör vara effektivt för att utrota en potentiell infektion. Dessutom bör antibiotikumet ha en snabbt insättande effekt, effektivt penetrera målvävnaden och vara säker och inte giftig för något lager av den läkande hornhinnan, speciellt epitelet. Flera studier har undersökt toxiciteten hos fjärde generationens fluorokinoloner på hornhinnans epitel och studier har visat att gatifloxacin är mindre skadligt för den läkande hornhinnan än moxifloxacin. De flesta av dessa studier har dock utförts på djur. Detta var en retrospektiv kartgranskning.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Tidigare generations fluorokinoloner hämmar övervägande antingen topoisomeras II (DNA Gyrase) eller topoisomeras IV och kräver därför bara en genetisk mutation för att bakterier ska utveckla resistens. Fjärde generationens fluorokinoloner är lika effektiva mot topoisomeras II och IV, vilket avsevärt utökar deras verkningsspektrum mot grampositiva medel och atypiska mykobakterier och Nocardia. Denna dubbelverkan av fjärde generationens fluorokinoloner kräver att bakterierna för att bli resistenta mot dessa ämnen måste genomgå två genetiska mutationer vilket resulterar i en avsevärt minskad chans att en organism utvecklar resistens. Minsta hämmande koncentrationer bestämda in vitro tyder på att fjärde generationens fluorokinoloner är mer effektiva än andra och tredje generationens fluorokinoloner mot grampositiva bakterier inklusive stafylokockarter som finns i endoftalmit och bakteriell keratitkulturer. Den ökade effekten av fjärde generationens fluorokinoloner gör dessa antibiotika till viktiga medel att utvärdera för profylax mot post-PRK-infektioner. Detta var en retrospektiv kartgranskning.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

22

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter presenterades för praktiken av en hornhinneutbildad oftalmologisk konsult.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter var berättigade till inkludering om de var en frisk man eller kvinna 18 år eller äldre och var kandidater för bilateral PRK.
  • Kvalificerade patienter hade en bäst korrigerad synstyrka i Early Treatment of Diabetic Retinopathy Study (ETDRS) motsvarande en Snellen-poäng på 20/30 eller bättre i varje öga, hade ett stabilt recept i 1 år, var villiga att delta i studien, och kunde förstå och underteckna formuläret för informerat samtycke.
  • Alla försökspersoner instruerades att om de beslutar sig för att inte delta kan de när som helst dra sig ur studien.

Exklusions kriterier:

  • Patienter exkluderades från studien om de hade en historia av refraktiv eller annan okulär kirurgi i något öga.
  • Patienter med något tillstånd som kunde fördröja sårläkning var inte berättigade att delta.
  • De exkluderades om de hade dålig tolerans mot någon komponent i de maskerade studiens fluorokinoloner, Acular® LS (Allergan) eller Pred Forte® (Allergan).
  • Patienter exkluderades också om de behövde använda ett systemiskt antibiotikum under studieperioden, var inblandade i en annan undersökningsstudie eller hade deltagit i en studie inom 30 dagar före starten av denna studie.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiv: Retrospektiv

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
1
Korneala epitelial sårläkning med moxifloxacin
Läkemedel: gatifloxacin och moxifloxacin
Jämförelse av sårläkning mellan läkemedel
Andra namn:
  • Zymar och Vigamox
2
Korneala epitelial sårläkning med gatifloxacin
Läkemedel: gatifloxacin och moxifloxacin
Jämförelse av sårläkning mellan läkemedel
Andra namn:
  • Zymar och Vigamox

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Sårläkning
Tidsram: Dagar efter PRK
Dagar efter PRK

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Donnenfeld, Eric, M.D.

Utredare

  • Huvudutredare: Eric Donnenfeld, MD, OCLI

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2007

Avslutad studie (Faktisk)

1 mars 2007

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 december 2007

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 december 2007

Första postat (Uppskatta)

10 december 2007

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

10 december 2007

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 december 2007

Senast verifierad

1 december 2007

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Donnenfeld2

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på gatifloxacin och moxifloxacin

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Mauritania

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera