Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinek topických fluorochinolonů na hojení epiteliálních ran po PRK

7. prosince 2007 aktualizováno: Donnenfeld, Eric, M.D.

Účinek gatifloxacinu 0,3 % a moxifloxacinu 0,5 % na hojení epiteliálních ran po fotorefrakční keratektomii

Předepsané antibiotikum pro profylaxi infekce po PRK by mělo být účinné při eradikaci potenciální infekce. Antibiotikum by navíc mělo mít rychlý nástup účinku, účinně pronikat do cílové tkáně a být bezpečné a netoxické pro žádnou vrstvu hojící se rohovky, zejména pro epitel. Několik studií zkoumalo toxicitu fluorochinolonů čtvrté generace na epitel rohovky a studie prokázaly, že gatifloxacin je pro hojící se rohovku méně škodlivý než moxifloxacin. Většina těchto studií však byla provedena na zvířatech. Jednalo se o retrospektivní přehled grafů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Fluorochinolony předchozí generace převážně buď inhibují topoizomerázu II (DNA gyrázu) nebo topoizomerázu IV, a proto vyžadují pouze jednu genetickou mutaci, aby si bakterie vytvořily rezistenci. Fluorochinolony čtvrté generace jsou stejně účinné proti topoizomeráze II a IV, což významně rozšiřuje jejich spektrum účinku proti grampozitivním agens a atypickým mykobakteriím a nokardiím. Tato dualita působení fluorochinolonů čtvrté generace vyžaduje, aby se bakterie staly rezistentními vůči těmto činidlům, musí projít dvěma genetickými mutacemi, což má za následek významně sníženou šanci, že si organismus vyvine rezistenci. Minimální inhibiční koncentrace stanovené in vitro naznačují, že čtvrtá generace fluorochinolony jsou účinnější než fluorochinolony druhé a třetí generace proti grampozitivním bakteriím včetně stafylokokových druhů nalezených v kulturách endoftalmitidy a bakteriální keratitidy. Zvýšená účinnost fluorochinolonů čtvrté generace činí z těchto antibiotik důležitá činidla pro hodnocení profylaxe proti infekcím po PRK. Jednalo se o retrospektivní přehled grafů.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

22

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti se dostavili do praxe očního konzultanta vyškoleného pro rohovku.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti byli způsobilí k zařazení, pokud se jednalo o zdravého muže nebo ženy ve věku 18 let nebo starší a byli kandidáty na bilaterální PRK.
  • Vhodní pacienti měli nejlépe korigované skóre zrakové ostrosti Early Treatment of Diabetic Retinopathy Study (ETDRS) ekvivalentní Snellenovu skóre 20/30 nebo lepší na každém oku, měli stabilní předpis po dobu 1 roku, byli ochotni se studie zúčastnit, a byli schopni porozumět a podepsat formulář informovaného souhlasu.
  • Všechny subjekty byly poučeny, že pokud se rozhodnou neúčastnit se, mohou ze studie kdykoli odstoupit.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti byli ze studie vyloučeni, pokud měli v anamnéze refrakční nebo jinou oční operaci na kterémkoli oku.
  • Pacienti s jakýmkoli stavem, který by mohl zpomalit hojení ran, se nemohli zúčastnit.
  • Byli vyloučeni, pokud měli špatnou toleranci k jakékoli složce maskované studie fluorochinolony, Acular® LS (Allergan) nebo Pred Forte® (Allergan).
  • Pacienti byli také vyloučeni, pokud vyžadovali použití systémového antibiotika během období studie, byli zapojeni do jiné výzkumné studie nebo se účastnili studie během 30 dnů před začátkem této studie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
1
Hojení epiteliálních ran rohovky moxifloxacinem
Lék: gatifloxacin a moxifloxacin
Srovnání hojení ran mezi léky
Ostatní jména:
  • Zymar a Vigamox
2
Hojení epiteliálních ran rohovky gatifloxacinem
Lék: gatifloxacin a moxifloxacin
Srovnání hojení ran mezi léky
Ostatní jména:
  • Zymar a Vigamox

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Hojení ran
Časové okno: Dny po PRK
Dny po PRK

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Donnenfeld, Eric, M.D.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Eric Donnenfeld, MD, OCLI

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2007

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2007

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. prosince 2007

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. prosince 2007

První zveřejněno (Odhad)

10. prosince 2007

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

10. prosince 2007

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. prosince 2007

Naposledy ověřeno

1. prosince 2007

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Donnenfeld2

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na gatifloxacin a moxifloxacin

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Romania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit