外用氟喹诺酮类药物对 PRK 后上皮伤口愈合的影响
2007年12月7日 更新者：Donnenfeld, Eric, M.D.
0.3% 加替沙星和 0.5% 莫西沙星对屈光性角膜切除术后上皮伤口愈合的影响
用于预防 PRK 后感染的处方抗生素应能有效根除潜在感染。
此外，抗生素应起效快，能有效穿透靶组织，对正在愈合的角膜各层，尤其是上皮安全无毒。
几项研究调查了第四代氟喹诺酮类药物对角膜上皮的毒性，研究表明加替沙星对愈合角膜的危害小于莫西沙星。
然而，这些研究大多是在动物身上进行的。
这是一个回顾性的图表审查。
研究概览
详细说明
上一代氟喹诺酮类药物主要抑制拓扑异构酶 II（DNA 促旋酶）或拓扑异构酶 IV，因此细菌只需要一个基因突变即可产生耐药性。
第四代氟喹诺酮类药物对拓扑异构酶 II 和 IV 同样有效，这显着扩大了它们对革兰氏阳性菌和非典型分枝杆菌和诺卡氏菌的作用谱。
第四代氟喹诺酮类药物的这种双重作用要求细菌对这些药物产生耐药性，细菌必须经历两次基因突变，从而显着降低生物体产生耐药性的机会。体外测定的最低抑菌浓度表明第四代氟喹诺酮类药物比第二代和第三代氟喹诺酮类药物对革兰氏阳性菌更有效，包括在眼内炎和细菌性角膜炎培养物中发现的葡萄球菌。
第四代氟喹诺酮类药物疗效的提高使这些抗生素成为评估预防 PRK 后感染的重要药物。
这是一个回顾性的图表审查。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
22
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
患者接受了经过角膜培训的眼科顾问的实践。
描述
纳入标准：
- 如果患者是 18 岁或以上的健康男性或女性，并且是双侧 PRK 的候选者，则他们有资格入选。
- 符合条件的患者的最佳矫正早期糖尿病视网膜病变治疗研究 (ETDRS) 视力评分相当于每只眼睛的 Snellen 评分 20/30 或更好，处方稳定 1 年，愿意参加研究，并能够理解并签署知情同意书。
- 所有受试者都被告知，如果他们决定不参加，他们可以随时退出研究。
排除标准：
- 如果患者的双眼有屈光或其他眼科手术史，则他们被排除在研究之外。
- 患有任何可能延迟伤口愈合的病症的患者没有资格参加。
- 如果他们对掩蔽研究氟喹诺酮类药物 Acular® LS (Allergan) 或 Pred Forte® (Allergan) 的任何成分耐受性差，则他们被排除在外。
- 如果患者在研究期间需要使用全身性抗生素、参与另一项调查研究或在本研究开始前 30 天内参加过研究，则也被排除在外。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：病例对照
- 时间观点：追溯
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
1个
莫西沙星角膜上皮伤口愈合
|
药物间伤口愈合比较
其他名称：
|
|
2个
加替沙星促进角膜上皮伤口愈合
|
药物间伤口愈合比较
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
伤口愈合
大体时间：PRK 后的几天
|
PRK 后的几天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Eric Donnenfeld, MD、OCLI
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2007年1月1日
研究完成 (实际的)
2007年3月1日
研究注册日期
首次提交
2007年12月6日
首先提交符合 QC 标准的
2007年12月7日
首次发布 (估计)
2007年12月10日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2007年12月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2007年12月7日
最后验证
2007年12月1日
更多信息
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