Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af topiske fluorquinoloner på epitelial sårheling efter PRK

7. december 2007 opdateret af: Donnenfeld, Eric, M.D.

Effekt af Gatifloxacin 0,3 % og Moxifloxacin 0,5 % på epitelial sårheling efter fotorefraktiv keratektomi

Det ordinerede antibiotikum til profylakse af infektion efter PRK bør være effektivt til at udrydde en potentiel infektion. Derudover skal antibiotikummet have en hurtig indsættende virkning, effektivt trænge ind i målvævet og være sikkert og ikke giftigt for noget lag af den helbredende hornhinde, især epitelet. Adskillige undersøgelser har undersøgt toksiciteten af ​​fjerde generation af fluoroquinoloner på hornhindens epitel, og undersøgelser har vist, at gatifloxacin er mindre skadelig for den helbredende hornhinde end moxifloxacin. De fleste af disse undersøgelser er dog blevet udført på dyr. Dette var en retrospektiv diagramgennemgang.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Tidligere generation af fluoroquinoloner hæmmer overvejende enten topoisomerase II (DNA Gyrase) eller topoisomerase IV og kræver derfor kun én genetisk mutation for, at bakterier kan udvikle resistens. Fjerde generations fluoroquinoloner er lige så effektive mod topoisomerase II og IV, som signifikant udvider deres virkningsspektrum mod gram-positive midler og atypiske mykobakterier og Nocardia. Denne dobbelte virkning af fjerde generations fluoroquinoloner kræver, at for at bakterier kan blive resistente over for disse midler, skal bakterierne gennemgå to genetiske mutationer, hvilket resulterer i en signifikant nedsat chance for, at en organisme udvikler resistens. Minimum hæmmende koncentrationer bestemt in vitro tyder på, at fjerde generation Fluoroquinoloner er mere effektive end anden- og tredjegenerations-fluorquinoloner mod gram-positive bakterier, herunder stafylokokkarter, der findes i endophthalmitis og bakteriel keratitiskulturer. Den øgede effektivitet af fjerde generations fluoroquinoloner gør disse antibiotika til vigtige midler til at evaluere for profylakse mod post-PRK-infektioner. Dette var en retrospektiv diagramgennemgang.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

22

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter præsenterede for praksis hos en hornhindeuddannet øjenlæge.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter var berettigede til inklusion, hvis de var en rask mand eller kvinde på 18 år eller ældre og var kandidater til bilateral PRK.
  • Kvalificerede patienter havde en bedst korrigeret tidlig behandling af diabetisk retinopati-undersøgelse (ETDRS) synsskarphed svarende til en Snellen-score på 20/30 eller bedre i hvert øje, havde en stabil recept i 1 år, var villige til at deltage i undersøgelsen, og var i stand til at forstå og underskrive den informerede samtykkeerklæring.
  • Alle forsøgspersoner blev instrueret i, at hvis de beslutter sig for ikke at deltage, kan de til enhver tid trække sig ud af undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter blev udelukket fra undersøgelsen, hvis de havde en historie med refraktiv eller anden øjenkirurgi i et af øjnene.
  • Patienter med en hvilken som helst tilstand, der kunne forsinke sårheling, var ikke berettiget til at deltage.
  • De blev udelukket, hvis de havde dårlig tolerance over for nogen komponent af de maskerede undersøgelsesfluorokinoloner, Acular® LS (Allergan) eller Pred Forte® (Allergan).
  • Patienter blev også udelukket, hvis de krævede brug af et systemisk antibiotikum i undersøgelsesperioden, var involveret i en anden undersøgelsesundersøgelse eller havde deltaget i en undersøgelse inden for 30 dage før starten af ​​denne undersøgelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
1
Heling af hornhindeepitel med moxifloxacin
Medicin: gatifloxacin og moxifloxacin
Sammenligning af sårheling mellem lægemidler
Andre navne:
  • Zymar og Vigamox
2
Heling af hornhindeepitel med gatifloxacin
Medicin: gatifloxacin og moxifloxacin
Sammenligning af sårheling mellem lægemidler
Andre navne:
  • Zymar og Vigamox

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sårheling
Tidsramme: Dage efter PRK
Dage efter PRK

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Donnenfeld, Eric, M.D.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Eric Donnenfeld, MD, OCLI

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2007

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2007

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. december 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. december 2007

Først opslået (Skøn)

10. december 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

10. december 2007

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. december 2007

Sidst verificeret

1. december 2007

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Donnenfeld2

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med gatifloxacin og moxifloxacin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner