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良性乳房腫瘍切除のためのセボフルラン麻酔とイソフルラン麻酔の比較 (CSIABTEC)

2008年4月18日 更新者:Nanjing Medical University

良性乳房腫瘍の切除手術のためのセボフルランおよびイソフルランによる麻酔

一般的に、良性乳房腫瘍は局所麻酔下で切除されます。 しかし、そのような行動は非常に侵襲的なものであり、すべての患者が生理的および心理的刺激を避けられないほど経験する. セボフルランは、イソフルランよりも短時間の手術中に「簡単に来て、簡単に行く」特性のため、より優れた吸入麻酔薬としてアドバイスされました. セボフルランは、血行動態の変化が比較的少なく、術後の副作用が少なく、麻酔の深さを簡単に制御できる、イソフルランよりも良性乳房腫瘍切除のための優れた麻酔薬になることを目的としました。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

500

段階

  • フェーズ 4

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Jiangsu
      • Nanjing、Jiangsu、中国、210004
        • Nanjing Maternal and Child Care Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~64年 (アダルト)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • 中国語
  • 良性乳房腫瘍と診断された患者
  • 18~64歳

除外基準:

  • -介入薬に対するアレルギー
  • 器質的機能障害
  • PACUの長期滞在

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:四重

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
ACTIVE_COMPARATOR:1
セボフルラン:導入3~6%、維持2~3%
麻酔導入のために 3-6% セボフルランを吸入し、手術終了まで麻酔を維持するために 2-3% セボフルランを使用しました。
他の名前:
  • セボフラン
ACTIVE_COMPARATOR:2
イソフルラン:導入3~6%、維持2~3%
麻酔導入のために吸入される 3-6% イソフルラン、および手術の終わりまで麻酔を維持するために 2-3% イソフルランが使用されました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
導入、維持および蘇生の時間
時間枠:0h~動作終了まで
0h~動作終了まで

二次結果の測定

結果測定
時間枠
術中血行動態;術後の副作用;
時間枠:演算終了後0h~24h
演算終了後0h~24h

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2007年3月1日

一次修了 (実際)

2007年12月1日

研究の完了 (実際)

2007年12月1日

試験登録日

最初に提出

2007年12月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2007年12月17日

最初の投稿 (見積もり)

2007年12月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2008年4月21日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2008年4月18日

最終確認日

2008年4月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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