Vergelijking van sevofluraan- en isofluraan-anesthesie voor excisie van goedaardige borsttumoren (CSIABTEC)
18 april 2008 bijgewerkt door: Nanjing Medical University
Anesthesie met sevofluraan en isofluraan voor excisieoperaties bij goedaardige borsttumoren
Over het algemeen worden goedaardige borsttumoren weggesneden onder plaatselijke verdoving.
Maar een dergelijke actie was zo invasief dat elke patiënt onvermijdelijk de fysiologische en psychologische prikkels zou ervaren.
Sevofluraan werd geadviseerd als een betere inhalatie-anesthesie vanwege zijn eigenschap "easy come, easy go" tijdens kortdurende operaties dan isofluraan.
Onze bedoeling was dat sevofluraan een superieure verdoving zou zijn voor excisie van goedaardige borsttumoren dan isofluraan met relatief minder verandering in de hemodynamica, minder postoperatieve bijwerkingen en gemakkelijke controle van de diepte van de anesthesie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
500
Fase
- Fase 4
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, China, 210004
- Nanjing Maternal and Child Care Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 64 jaar (VOLWASSEN)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Chinese
- Gediagnosticeerde goedaardige borsttumorpatiënten
- 18-64 jaar
Uitsluitingscriteria:
- Allergisch voor interventiegeneesmiddelen
- Organische disfunctie
- Langdurig PACU-verblijf
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: VERVIERVOUDIGEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 1
Sevofluraan: inductie 3-6%, onderhoud 2-3%
|
3-6% sevofluraan geïnhaleerd voor anesthesie-inductie en 2-3% sevofluraan werd gebruikt om de anesthesie tot het einde van de operatie te behouden.
Andere namen:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 2
Isofluraan: inductie 3-6%, onderhoud 2-3%
|
3-6% isofluraan geïnhaleerd voor anesthesie-inductie en 2-3% isofluraan werd gebruikt om de anesthesie te behouden tot het einde van de operatie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Tijd van inleiding, onderhoud en reanimatie
Tijdsspanne: 0 uur tot het einde van de operatie
|
0 uur tot het einde van de operatie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Intraoperatieve hemodynamica; Postoperatieve bijwerkingen;
Tijdsspanne: 0u tot 24u na het einde van de operatie
|
0u tot 24u na het einde van de operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 maart 2007
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 december 2007
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 december 2007
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 december 2007
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 december 2007
Eerst geplaatst (SCHATTING)
18 december 2007
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
21 april 2008
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 april 2008
Laatst geverifieerd
1 april 2008
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- NMU-2579-6FW
- #NMU072036
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .