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Comparação da anestesia com sevoflurano e isoflurano para excisão de tumor benigno da mama (CSIABTEC)

18 de abril de 2008 atualizado por: Nanjing Medical University

Anestesia com sevoflurano e isoflurano para cirurgias de excisão em tumores benignos da mama

Geralmente, os tumores benignos da mama são extirpados sob anestesia local. Mas tal ação era tão invasiva que todo paciente experimentaria inevitavelmente os estímulos fisiológicos e psicológicos. O sevoflurano foi recomendado como um melhor anestésico inalatório por sua propriedade "vem fácil, vai fácil" durante operações de curta duração do que o isoflurano. Propusemos que o sevoflurano seria um anestésico superior para a excisão de tumores benignos da mama do que o isoflurano, com relativa menor alteração na hemodinâmica, menos efeitos colaterais pós-operatórios e fácil controle da profundidade da anestesia.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

500

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, China, 210004
        • Nanjing Maternal and Child Care Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 64 anos (ADULTO)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • chinês
  • Pacientes com diagnóstico de tumor benigno da mama
  • 18-64 anos

Critério de exclusão:

  • Alérgico a qualquer medicamento intervencionista
  • disfunção orgânica
  • Permanência prolongada na SRPA

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: QUADRUPLICAR

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
ACTIVE_COMPARATOR: 1
Sevoflurano: indução 3-6%, manutenção 2-3%
Sevoflurano a 3-6% foi inalado para indução anestésica e sevoflurano a 2-3% foi usado para manter a anestesia até o final da operação.
Outros nomes:
  • Sevofrane
ACTIVE_COMPARATOR: 2
Isoflurano: indução 3-6%, manutenção 2-3%
Isoflurano 3-6% inalado para indução anestésica e isoflurano 2-3% foi usado para manter a anestesia até o final da operação.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Tempo de indução, manutenção e ressuscitação
Prazo: 0h para o fim da operação
0h para o fim da operação

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Hemodinâmica intraoperatória; Efeitos colaterais pós-operatórios;
Prazo: 0h a 24h após o término da operação
0h a 24h após o término da operação

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de março de 2007

Conclusão Primária (REAL)

1 de dezembro de 2007

Conclusão do estudo (REAL)

1 de dezembro de 2007

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de dezembro de 2007

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de dezembro de 2007

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

18 de dezembro de 2007

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

21 de abril de 2008

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de abril de 2008

Última verificação

1 de abril de 2008

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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