Vergleich von Sevofluran- und Isofluran-Anästhesie zur Exzision gutartiger Brusttumore (CSIABTEC)
18. April 2008 aktualisiert von: Nanjing Medical University
Anästhesie mit Sevofluran und Isofluran für Exzisionsoperationen bei gutartigen Brusttumoren
In der Regel werden gutartige Brusttumoren unter örtlicher Betäubung entfernt.
Aber eine solche Aktion war so invasiv, dass jeder Patient die physiologischen und psychologischen Reize unvermeidlich erfahren würde.
Sevofluran wurde als besseres Inhalationsanästhetikum aufgrund seiner „easy come, easy go“-Eigenschaft bei kurzzeitigen Operationen als Isofluran empfohlen.
Wir wollten, dass Sevofluran ein besseres Anästhetikum für die Exzision von gutartigen Brusttumoren als Isofluran ist, mit relativ geringer Veränderung der Hämodynamik, weniger postoperativen Nebenwirkungen und einer leicht kontrollierbaren Anästhesietiefe.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
500
Phase
- Phase 4
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Jiangsu
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Nanjing, Jiangsu, China, 210004
- Nanjing Maternal and Child Care Hospital
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 64 Jahre (ERWACHSENE)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Chinesisch
- Patienten mit diagnostiziertem gutartigem Brusttumor
- 18-64 Jahre
Ausschlusskriterien:
- Allergisch gegen jegliche Interventionsmedikamente
- Organische Dysfunktion
- Langanhaltender PACU-Aufenthalt
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: VERVIERFACHEN
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: 1
Sevofluran: Induktion 3-6 %, Erhaltung 2-3 %
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3–6 % Sevofluran wurden zur Narkoseeinleitung inhaliert, und 2–3 % Sevofluran wurden verwendet, um die Narkose bis zum Ende der Operation aufrechtzuerhalten.
Andere Namen:
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ACTIVE_COMPARATOR: 2
Isofluran: Induktion 3-6 %, Erhaltung 2-3 %
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3–6 % Isofluran wurden zur Narkoseeinleitung inhaliert, und 2–3 % Isofluran wurden verwendet, um die Narkose bis zum Ende der Operation aufrechtzuerhalten.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Zeitpunkt der Einleitung, Wartung und Wiederbelebung
Zeitfenster: 0h bis zum Ende der Operation
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0h bis zum Ende der Operation
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Intraoperative Hämodynamik; Postoperative Nebenwirkungen;
Zeitfenster: 0h bis 24h nach Operationsende
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0h bis 24h nach Operationsende
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. März 2007
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. Dezember 2007
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. Dezember 2007
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
14. Dezember 2007
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
17. Dezember 2007
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
18. Dezember 2007
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
21. April 2008
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
18. April 2008
Zuletzt verifiziert
1. April 2008
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- NMU-2579-6FW
- #NMU072036
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