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Vergleich von Sevofluran- und Isofluran-Anästhesie zur Exzision gutartiger Brusttumore (CSIABTEC)

18. April 2008 aktualisiert von: Nanjing Medical University

Anästhesie mit Sevofluran und Isofluran für Exzisionsoperationen bei gutartigen Brusttumoren

In der Regel werden gutartige Brusttumoren unter örtlicher Betäubung entfernt. Aber eine solche Aktion war so invasiv, dass jeder Patient die physiologischen und psychologischen Reize unvermeidlich erfahren würde. Sevofluran wurde als besseres Inhalationsanästhetikum aufgrund seiner „easy come, easy go“-Eigenschaft bei kurzzeitigen Operationen als Isofluran empfohlen. Wir wollten, dass Sevofluran ein besseres Anästhetikum für die Exzision von gutartigen Brusttumoren als Isofluran ist, mit relativ geringer Veränderung der Hämodynamik, weniger postoperativen Nebenwirkungen und einer leicht kontrollierbaren Anästhesietiefe.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

500

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, China, 210004
        • Nanjing Maternal and Child Care Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 64 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Chinesisch
  • Patienten mit diagnostiziertem gutartigem Brusttumor
  • 18-64 Jahre

Ausschlusskriterien:

  • Allergisch gegen jegliche Interventionsmedikamente
  • Organische Dysfunktion
  • Langanhaltender PACU-Aufenthalt

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: VERVIERFACHEN

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
ACTIVE_COMPARATOR: 1
Sevofluran: Induktion 3-6 %, Erhaltung 2-3 %
Arzneimittel: Sevofluran
3–6 % Sevofluran wurden zur Narkoseeinleitung inhaliert, und 2–3 % Sevofluran wurden verwendet, um die Narkose bis zum Ende der Operation aufrechtzuerhalten.
Andere Namen:
  • Sevofrane
ACTIVE_COMPARATOR: 2
Isofluran: Induktion 3-6 %, Erhaltung 2-3 %
Arzneimittel: Isofluran
3–6 % Isofluran wurden zur Narkoseeinleitung inhaliert, und 2–3 % Isofluran wurden verwendet, um die Narkose bis zum Ende der Operation aufrechtzuerhalten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Zeitpunkt der Einleitung, Wartung und Wiederbelebung
Zeitfenster: 0h bis zum Ende der Operation
0h bis zum Ende der Operation

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Intraoperative Hämodynamik; Postoperative Nebenwirkungen;
Zeitfenster: 0h bis 24h nach Operationsende
0h bis 24h nach Operationsende

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Nanjing Medical University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2007

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Dezember 2007

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Dezember 2007

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. Dezember 2007

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Dezember 2007

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

18. Dezember 2007

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

21. April 2008

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. April 2008

Zuletzt verifiziert

1. April 2008

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • NMU-2579-6FW
  • #NMU072036

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