- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00575354
Porównanie znieczulenia sewofluranem i izofluranem w przypadku wycięcia łagodnego guza piersi (CSIABTEC)
18 kwietnia 2008 zaktualizowane przez: Nanjing Medical University
Znieczulenie sewofluranem i izofluranem do operacji wycięcia łagodnych guzów piersi
Z reguły łagodne guzy piersi są wycinane w znieczuleniu miejscowym.
Ale takie działanie było na tyle inwazyjne, że każdy pacjent nieuchronnie doświadczał bodźców fizjologicznych i psychicznych.
Sewofluran był zalecany jako lepszy wziewny środek znieczulający ze względu na jego właściwości „łatwo przyszło, łatwo poszło” podczas krótkotrwałych operacji niż izofluran.
Naszym celem było, aby sewofluran był lepszym środkiem znieczulającym do wycięcia łagodnego guza piersi niż izofluran, przy relatywnie mniejszych zmianach hemodynamicznych, mniejszych pooperacyjnych działaniach niepożądanych i łatwej kontroli głębokości znieczulenia.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
500
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Chiny, 210004
- Nanjing Maternal and Child Care Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 64 lata (DOROSŁY)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- chiński
- Zdiagnozowano pacjentów z łagodnym nowotworem piersi
- 18-64 lata
Kryteria wyłączenia:
- Uczulenie na jakiekolwiek leki interwencyjne
- Dysfunkcja organiczna
- Długotrwały pobyt w PACU
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POCZWÓRNY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 1
Sewofluran: indukcja 3-6%, podtrzymanie 2-3%
|
Do wprowadzenia do znieczulenia wziewnego 3-6% sewofluranu, do podtrzymania znieczulenia do końca operacji 2-3% sewofluranu.
Inne nazwy:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 2
Izofluran: indukcja 3-6%, podtrzymanie 2-3%
|
3-6% izofluranu inhalowano do wprowadzenia do znieczulenia, a 2-3% izofluranu stosowano do podtrzymania znieczulenia do końca operacji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Czas indukcji, podtrzymania i resuscytacji
Ramy czasowe: 0h do końca operacji
|
0h do końca operacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Hemodynamika śródoperacyjna; Pooperacyjne skutki uboczne;
Ramy czasowe: 0h do 24h po zakończeniu operacji
|
0h do 24h po zakończeniu operacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 marca 2007
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 grudnia 2007
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 grudnia 2007
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 grudnia 2007
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 grudnia 2007
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
18 grudnia 2007
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
21 kwietnia 2008
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 kwietnia 2008
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2008
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- NMU-2579-6FW
- #NMU072036
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Nowotwory piersi
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Jeszcze nie rekrutacjaSyndrom Lyncha | Dziedziczny zespół nowotworowy | BRCA1-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer Syndrome | BRCA2-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer SyndromeStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Sewofluran
-
General Hospital of Ningxia Medical UniversityJeszcze nie rekrutacjaDelirium pooperacyjne | Pooperacyjne zaburzenia funkcji poznawczych
-
Sakarya UniversityZakończonyOgólne znieczulenie | Monitorowanie śródoperacyjne | Głębokość znieczuleniaTurcja (Türkiye)
-
Universidade Federal de GoiasZakończonyLęk przed dentystąBrazylia