Jämförelse av sevofluran och isofluran anestesi för benign brösttumörexcision (CSIABTEC)
18 april 2008 uppdaterad av: Nanjing Medical University
Anestesi med sevofluran och isofluran för excisionsoperationer vid benigna brösttumörer
I allmänhet skärs godartade brösttumörer ut under lokalbedövning.
Men en sådan handling var så invasiv att varje patient skulle uppleva de fysiologiska och psykologiska stimulierna oundvikligen.
Sevofluran rekommenderades som ett bättre inhalationsbedövningsmedel för dess "lätt att komma, lätt att gå"-egenskapen under kortvariga operationer än isofluran.
Vi avsåg att sevofluran skulle vara en överlägsen anestesi för benign brösttumörexcision än isofluran med relativt mindre förändringar i hemodynamiken, mindre postoperativa biverkningar och lätt att kontrollera djupet av anestesi.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
500
Fas
- Fas 4
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Kina, 210004
- Nanjing Maternal and Child Care Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 64 år (VUXEN)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- kinesiska
- Diagnostiserade benigna brösttumörpatienter
- 18-64 år
Exklusions kriterier:
- Allergisk mot alla interventionsläkemedel
- Organisk dysfunktion
- Långvarig PACU stannar
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: FYRDUBBLA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 1
Sevofluran: induktion 3-6%, underhåll 2-3%
|
3-6 % sevofluran inhalerades för anestesiinduktion och 2-3 % sevofluran användes för att bibehålla anestesin till slutet av operationen.
Andra namn:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 2
Isofluran: induktion 3-6%, underhåll 2-3%
|
3-6 % isofluran inhalerades för anestesiinduktion och 2-3 % isofluran användes för att bibehålla anestesin till slutet av operationen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Tid för induktion, underhåll och återupplivning
Tidsram: 0h till slutet av operationen
|
0h till slutet av operationen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Intraoperativ hemodynamik; Postoperativa biverkningar;
Tidsram: 0h till 24h efter avslutad operation
|
0h till 24h efter avslutad operation
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 mars 2007
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 december 2007
Avslutad studie (FAKTISK)
1 december 2007
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
14 december 2007
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
17 december 2007
Första postat (UPPSKATTA)
18 december 2007
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
21 april 2008
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
18 april 2008
Senast verifierad
1 april 2008
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- NMU-2579-6FW
- #NMU072036
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .