Sammenligning af sevofluran og isofluran anæstesi for benign brysttumor excision (CSIABTEC)
18. april 2008 opdateret af: Nanjing Medical University
Anæstesi med sevofluran og isofluran til excisionsoperationer i benigne brysttumorer
Generelt udskæres godartede brysttumorer under lokalbedøvelse.
Men en sådan handling var så invasiv, at enhver patient ville opleve de fysiologiske og psykologiske stimuli uundgåeligt.
Sevofluran blev anbefalet som et bedre inhalationsbedøvelse på grund af sin "easy come, easy go" egenskab under kortvarige operationer end isofluran.
Vi havde til hensigt, at sevofluran ville være en overlegen bedøvelse til godartet brysttumorudskæring end isofluran med relativt mindre ændring i hæmodynamikken, færre postoperative bivirkninger og let kontrol af anæstesiens dybde.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
500
Fase
- Fase 4
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Kina, 210004
- Nanjing Maternal and Child Care Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 64 år (VOKSEN)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- kinesisk
- Diagnosticeret benigne brysttumorpatienter
- 18-64 år
Ekskluderingskriterier:
- Allergisk over for enhver interventionsmedicin
- Organisk dysfunktion
- Langvarig PACU-ophold
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: FIDOBELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 1
Sevofluran: induktion 3-6%, vedligeholdelse 2-3%
|
3-6 % sevofluran inhaleret til anæstesi-induktion, og 2-3 % sevofluran blev brugt til at opretholde anæstesien indtil slutningen af operationen.
Andre navne:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 2
Isofluran: induktion 3-6%, vedligeholdelse 2-3%
|
3-6 % isofluran inhaleret til anæstesi-induktion, og 2-3 % isofluran blev brugt til at opretholde anæstesien indtil slutningen af operationen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Tidspunkt for induktion, vedligeholdelse og genoplivning
Tidsramme: 0h til slutningen af operationen
|
0h til slutningen af operationen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Intraoperativ hæmodynamik; Postoperative bivirkninger;
Tidsramme: 0 timer til 24 timer efter operationens afslutning
|
0 timer til 24 timer efter operationens afslutning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. marts 2007
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. december 2007
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. december 2007
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
14. december 2007
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
17. december 2007
Først opslået (SKØN)
18. december 2007
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
21. april 2008
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
18. april 2008
Sidst verificeret
1. april 2008
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- NMU-2579-6FW
- #NMU072036
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .