- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00575354
Sevofluraanin ja isofluraanin anestesian vertailu hyvänlaatuisen rintakasvaimen leikkausta varten (CSIABTEC)
perjantai 18. huhtikuuta 2008 päivittänyt: Nanjing Medical University
Anestesia sevofluraanilla ja isofluraanilla hyvänlaatuisten rintakasvainten leikkausleikkauksiin
Yleensä hyvänlaatuiset rintakasvaimet leikataan paikallispuudutuksessa.
Mutta tällainen toiminta oli niin invasiivista, että jokainen potilas koki fysiologisia ja psykologisia ärsykkeitä väistämättä.
Sevofluraania suositeltiin paremmaksi inhaloitavaksi anestesiaksi sen "helppo tule, helposti mene" -ominaisuuden vuoksi lyhytkestoisten leikkausten aikana kuin isofluraania.
Tarkoituksenamme oli, että sevofluraani olisi parempi anestesia hyvänlaatuisen rintakasvaimen poistossa kuin isofluraani, jolla on suhteellisesti vähemmän muutoksia hemodynamiikassa, vähemmän postoperatiivisia sivuvaikutuksia ja anestesian syvyyttä on helppo hallita.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
500
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Kiina, 210004
- Nanjing Maternal and Child Care Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 64 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kiinalainen
- Potilaat, joilla on diagnosoitu hyvänlaatuinen rintakasvain
- 18-64 v
Poissulkemiskriteerit:
- Allerginen jollekin interventiolääkkeelle
- Orgaaninen toimintahäiriö
- Pitkäkestoinen PACU-pysyminen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: NELINKERTAISTAA
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 1
Sevofluraani: induktio 3-6 %, ylläpito 2-3 %
|
3-6 % sevofluraania inhaloituna anestesian induktioon ja 2-3 % sevofluraania käytettiin anestesian ylläpitämiseen leikkauksen loppuun asti.
Muut nimet:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 2
Isofluraani: induktio 3-6 %, ylläpito 2-3 %
|
3-6 % isofluraania inhaloituna anestesian induktioon ja 2-3 % isofluraania käytettiin anestesian ylläpitämiseen leikkauksen loppuun asti.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Induktio-, huolto- ja elvytysaika
Aikaikkuna: 0 h toimenpiteen loppuun
|
0 h toimenpiteen loppuun
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Intraoperatiivinen hemodynamiikka; Leikkauksen jälkeiset sivuvaikutukset;
Aikaikkuna: 0–24 tuntia toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
0–24 tuntia toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. maaliskuuta 2007
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Lauantai 1. joulukuuta 2007
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Lauantai 1. joulukuuta 2007
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 14. joulukuuta 2007
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 17. joulukuuta 2007
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tiistai 18. joulukuuta 2007
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Maanantai 21. huhtikuuta 2008
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 18. huhtikuuta 2008
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. huhtikuuta 2008
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NMU-2579-6FW
- #NMU072036
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .