Comparación de la anestesia con sevoflurano e isoflurano para la escisión de tumores benignos de mama (CSIABTEC)
18 de abril de 2008 actualizado por: Nanjing Medical University
Anestesia con Sevoflurano e Isoflurano para Cirugías de Escisión en Tumores Benignos de Mama
Generalmente, los tumores de mama benignos se extirpan bajo anestesia local.
Pero tal acción era tan invasiva que cada paciente experimentaría inevitablemente los estímulos fisiológicos y psicológicos.
Se aconsejó el sevoflurano como un mejor anestésico inhalatorio por su propiedad "fácil de entrar, fácil de ir" durante operaciones de corta duración que el isoflurano.
Nos propusimos que el sevoflurano sería un anestésico superior para la extirpación de tumores benignos de mama que el isoflurano con una alteración relativamente menor en la hemodinámica, menos efectos secundarios posoperatorios y control fácil de la profundidad de la anestesia.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
500
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Jiangsu
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Nanjing, Jiangsu, Porcelana, 210004
- Nanjing Maternal and Child Care Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 64 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Chino
- Pacientes con diagnóstico de tumor benigno de mama
- 18-64 años
Criterio de exclusión:
- Alérgico a cualquier fármaco intervencionista.
- disfunción orgánica
- Estancia prolongada en PACU
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: CUADRUPLICAR
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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COMPARADOR_ACTIVO: 1
Sevoflurano: inducción 3-6%, mantenimiento 2-3%
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3-6% de sevoflurano inhalado para la inducción de la anestesia y 2-3% de sevoflurano para mantener la anestesia hasta el final de la operación.
Otros nombres:
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COMPARADOR_ACTIVO: 2
Isoflurano: inducción 3-6%, mantenimiento 2-3%
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Se inhaló isoflurano al 3-6% para la inducción de la anestesia y se utilizó isoflurano al 2-3% para mantener la anestesia hasta el final de la operación.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Tiempo de inducción, mantenimiento y reanimación
Periodo de tiempo: 0h hasta el final de la operación
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0h hasta el final de la operación
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Hemodinámica intraoperatoria; Efectos secundarios postoperatorios;
Periodo de tiempo: 0h a 24h después de finalizada la operación
|
0h a 24h después de finalizada la operación
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2007
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de diciembre de 2007
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de diciembre de 2007
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de diciembre de 2007
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de diciembre de 2007
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
18 de diciembre de 2007
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
21 de abril de 2008
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de abril de 2008
Última verificación
1 de abril de 2008
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NMU-2579-6FW
- #NMU072036
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