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Confronto tra anestesia con sevoflurano e isoflurano per l'escissione benigna del tumore al seno (CSIABTEC)

18 aprile 2008 aggiornato da: Nanjing Medical University

Anestesia con sevoflurano e isoflurano per interventi chirurgici di escissione nei tumori benigni della mammella

Generalmente, i tumori mammari benigni vengono asportati in anestesia locale. Ma tale azione era così invasiva che ogni paziente sperimentava inevitabilmente gli stimoli fisiologici e psicologici. Il sevoflurano è stato consigliato come migliore anestetico per inalazione per la sua proprietà "easy come, easy go" durante operazioni di breve durata rispetto all'isoflurano. Abbiamo proposto che il sevoflurano sarebbe un anestetico superiore per l'escissione del tumore mammario benigno rispetto all'isoflurano con una relativa minore alterazione dell'emodinamica, meno effetti collaterali postoperatori e un facile controllo della profondità dell'anestesia.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

500

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Cina, 210004
        • Nanjing Maternal and Child Care Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 64 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Cinese
  • Pazienti con tumore mammario benigno diagnosticato
  • 18-64 anni

Criteri di esclusione:

  • Allergico a qualsiasi farmaco interventistico
  • Disfunzione organica
  • Permanenza PACU di lunga durata

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: QUADRUPLICARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ACTIVE_COMPARATORE: 1
Sevoflurano: induzione 3-6%, mantenimento 2-3%
Droga: Sevoflurano
Il 3-6% di sevoflurano è stato inalato per l'induzione dell'anestesia e il 2-3% di sevoflurano è stato utilizzato per mantenere l'anestesia fino alla fine dell'operazione.
Altri nomi:
  • Sevofrane
ACTIVE_COMPARATORE: 2
Isoflurano: induzione 3-6%, mantenimento 2-3%
Droga: Isoflurano
Il 3-6% di isoflurano è stato inalato per l'induzione dell'anestesia e il 2-3% di isoflurano è stato utilizzato per mantenere l'anestesia fino alla fine dell'operazione.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Tempo di induzione, mantenimento e rianimazione
Lasso di tempo: 0h alla fine dell'operazione
0h alla fine dell'operazione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Emodinamica intraoperatoria; Effetti collaterali postoperatori;
Lasso di tempo: Da 0h a 24h dopo la fine dell'operazione
Da 0h a 24h dopo la fine dell'operazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Nanjing Medical University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2007

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 dicembre 2007

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 dicembre 2007

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 dicembre 2007

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 dicembre 2007

Primo Inserito (STIMA)

18 dicembre 2007

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

21 aprile 2008

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 aprile 2008

Ultimo verificato

1 aprile 2008

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NMU-2579-6FW
  • #NMU072036

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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