- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00575354
A szevoflurán és az izoflurán érzéstelenítés összehasonlítása jóindulatú emlődaganat kimetszésénél (CSIABTEC)
2008. április 18. frissítette: Nanjing Medical University
Érzéstelenítés szevofluránnal és izofluránnal jóindulatú emlődaganatok kivágási műtéteihez
Általában a jóindulatú emlődaganatokat helyi érzéstelenítéssel vágják ki.
De ez a cselekvés annyira invazív volt, hogy minden beteg elkerülhetetlenül tapasztalta a fiziológiai és pszichológiai ingereket.
A sevofluránt jobb inhalációs érzéstelenítőnek javasolták a rövid ideig tartó műtéteknél „könnyen jön, könnyen megy” tulajdonsága miatt, mint az izofluránt.
Célunk volt, hogy a szevoflurán jobb érzéstelenítő legyen a jóindulatú emlődaganat kimetszésénél, mint az izoflurán, viszonylag kisebb hemodinamikai változással, kevesebb posztoperatív mellékhatással és könnyen szabályozható az érzéstelenítés mélysége.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
500
Fázis
- 4. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Kína, 210004
- Nanjing Maternal and Child Care Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (FELNŐTT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Bevételi kritériumok:
- kínai
- Diagnosztizált jóindulatú emlődaganatos betegek
- 18-64 év
Kizárási kritériumok:
- Allergiás bármilyen intervenciós gyógyszerre
- Szerves diszfunkció
- Hosszú élettartamú PACU
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: NÉGYSZERES
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 1
Sevofluran: indukció 3-6%, karbantartás 2-3%
|
3-6% sevofluránnal inhalált érzéstelenítést, 2-3% sevofluránt használtunk az érzéstelenítés fenntartására a műtét végéig.
Más nevek:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 2
Izoflurán: indukció 3-6%, karbantartás 2-3%
|
Az érzéstelenítéshez 3-6% izofluránt, az érzéstelenítés fenntartására pedig 2-3% izofluránt használtunk a műtét végéig.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Az indukció, a karbantartás és az újraélesztés ideje
Időkeret: 0 órával a művelet végéig
|
0 órával a művelet végéig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Intraoperatív hemodinamika; Posztoperatív mellékhatások;
Időkeret: 0 és 24 óra között a művelet befejezése után
|
0 és 24 óra között a művelet befejezése után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2007. március 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2007. december 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2007. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2007. december 14.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2007. december 17.
Első közzététel (BECSLÉS)
2007. december 18.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
2008. április 21.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2008. április 18.
Utolsó ellenőrzés
2008. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- NMU-2579-6FW
- #NMU072036
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .