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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00575354
Comparaison de l'anesthésie au sévoflurane et à l'isoflurane pour l'excision d'une tumeur bénigne du sein (CSIABTEC)
18 avril 2008 mis à jour par: Nanjing Medical University
Anesthésie au sévoflurane et à l'isoflurane pour les chirurgies d'excision dans les tumeurs bénignes du sein
Généralement, les tumeurs bénignes du sein sont excisées sous anesthésie locale.
Mais une telle action était si invasive que chaque patient subirait inévitablement les stimuli physiologiques et psychologiques.
Le sévoflurane a été conseillé comme meilleur anesthésique par inhalation pour sa propriété "facile à venir, facile à emporter" lors d'opérations de courte durée que l'isoflurane.
Nous avons proposé que le sévoflurane serait un anesthésique supérieur pour l'excision des tumeurs bénignes du sein que l'isoflurane avec relativement moins d'altération de l'hémodynamique, moins d'effets secondaires postopératoires et un contrôle facile de la profondeur de l'anesthésie.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
500
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Chine, 210004
- Nanjing Maternal and Child Care Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 64 ans (ADULTE)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- Chinois
- Patientes atteintes d'une tumeur bénigne du sein
- 18-64 ans
Critère d'exclusion:
- Allergique à tout médicament interventionnel
- Dysfonctionnement organique
- Séjour PACU de longue durée
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: QUADRUPLE
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: 1
Sévoflurane : induction 3-6 %, entretien 2-3 %
|
3 à 6 % de sévoflurane inhalé pour l'induction de l'anesthésie et 2 à 3 % de sévoflurane ont été utilisés pour maintenir l'anesthésie jusqu'à la fin de l'opération.
Autres noms:
|
ACTIVE_COMPARATOR: 2
Isoflurane : induction 3-6%, entretien 2-3%
|
3 à 6 % d'isoflurane inhalé pour l'induction de l'anesthésie et 2 à 3 % d'isoflurane ont été utilisés pour maintenir l'anesthésie jusqu'à la fin de l'opération.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
Temps d'induction, d'entretien et de réanimation
Délai: 0h à la fin de l'opération
|
0h à la fin de l'opération
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
Hémodynamique peropératoire ; Effets secondaires postopératoires ;
Délai: 0h à 24h après la fin de l'opération
|
0h à 24h après la fin de l'opération
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mars 2007
Achèvement primaire (RÉEL)
1 décembre 2007
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 décembre 2007
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 décembre 2007
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 décembre 2007
Première publication (ESTIMATION)
18 décembre 2007
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
21 avril 2008
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 avril 2008
Dernière vérification
1 avril 2008
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- NMU-2579-6FW
- #NMU072036
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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