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Comparaison de l'anesthésie au sévoflurane et à l'isoflurane pour l'excision d'une tumeur bénigne du sein (CSIABTEC)

18 avril 2008 mis à jour par: Nanjing Medical University

Anesthésie au sévoflurane et à l'isoflurane pour les chirurgies d'excision dans les tumeurs bénignes du sein

Généralement, les tumeurs bénignes du sein sont excisées sous anesthésie locale. Mais une telle action était si invasive que chaque patient subirait inévitablement les stimuli physiologiques et psychologiques. Le sévoflurane a été conseillé comme meilleur anesthésique par inhalation pour sa propriété "facile à venir, facile à emporter" lors d'opérations de courte durée que l'isoflurane. Nous avons proposé que le sévoflurane serait un anesthésique supérieur pour l'excision des tumeurs bénignes du sein que l'isoflurane avec relativement moins d'altération de l'hémodynamique, moins d'effets secondaires postopératoires et un contrôle facile de la profondeur de l'anesthésie.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

500

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Chine, 210004
        • Nanjing Maternal and Child Care Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 64 ans (ADULTE)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • Chinois
  • Patientes atteintes d'une tumeur bénigne du sein
  • 18-64 ans

Critère d'exclusion:

  • Allergique à tout médicament interventionnel
  • Dysfonctionnement organique
  • Séjour PACU de longue durée

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: QUADRUPLE

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
ACTIVE_COMPARATOR: 1
Sévoflurane : induction 3-6 %, entretien 2-3 %
3 à 6 % de sévoflurane inhalé pour l'induction de l'anesthésie et 2 à 3 % de sévoflurane ont été utilisés pour maintenir l'anesthésie jusqu'à la fin de l'opération.
Autres noms:
  • Sévofrane
ACTIVE_COMPARATOR: 2
Isoflurane : induction 3-6%, entretien 2-3%
3 à 6 % d'isoflurane inhalé pour l'induction de l'anesthésie et 2 à 3 % d'isoflurane ont été utilisés pour maintenir l'anesthésie jusqu'à la fin de l'opération.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Temps d'induction, d'entretien et de réanimation
Délai: 0h à la fin de l'opération
0h à la fin de l'opération

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Hémodynamique peropératoire ; Effets secondaires postopératoires ;
Délai: 0h à 24h après la fin de l'opération
0h à 24h après la fin de l'opération

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mars 2007

Achèvement primaire (RÉEL)

1 décembre 2007

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 décembre 2007

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 décembre 2007

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 décembre 2007

Première publication (ESTIMATION)

18 décembre 2007

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

21 avril 2008

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 avril 2008

Dernière vérification

1 avril 2008

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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