Sammenligning av sevofluran og isofluran anestesi for benign brystsvulsteksisjon (CSIABTEC)
18. april 2008 oppdatert av: Nanjing Medical University
Anestesi med sevofluran og isofluran for eksisjonsoperasjoner i benigne brystsvulster
Vanligvis fjernes godartede brystsvulster under lokalbedøvelse.
Men en slik handling var så invasiv at hver pasient ville oppleve de fysiologiske og psykologiske stimuli uunngåelig.
Sevofluran ble anbefalt som et bedre inhalasjonsbedøvelse på grunn av sin "easy come, easy go" egenskap under kortvarige operasjoner enn isofluran.
Vi hadde til hensikt at sevofluran ville være et overlegent bedøvelsesmiddel for godartet brystsvulsteksisjon enn isofluran med relativt mindre endring i hemodynamikk, mindre postoperative bivirkninger og enkelt kontrollere dybden av anestesi.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
500
Fase
- Fase 4
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Kina, 210004
- Nanjing Maternal and Child Care Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 64 år (VOKSEN)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- kinesisk
- Diagnostiserte godartede brystsvulsterpasienter
- 18-64 år
Ekskluderingskriterier:
- Allergisk mot intervensjonsmedisiner
- Organisk dysfunksjon
- Langvarig PACU-opphold
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: FIDOBBELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 1
Sevofluran: induksjon 3-6 %, vedlikehold 2-3 %
|
3-6 % sevofluran inhalert for anestesiinduksjon, og 2-3 % sevofluran ble brukt for å opprettholde anestesien til slutten av operasjonen.
Andre navn:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 2
Isofluran: induksjon 3-6%, vedlikehold 2-3%
|
3-6 % isofluran inhalert for anestesiinduksjon, og 2-3 % isofluran ble brukt for å opprettholde anestesien til slutten av operasjonen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Tidspunkt for induksjon, vedlikehold og gjenopplivning
Tidsramme: 0t til slutten av operasjonen
|
0t til slutten av operasjonen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Intraoperativ hemodynamikk; Postoperative bivirkninger;
Tidsramme: 0 t til 24 t etter avsluttet operasjon
|
0 t til 24 t etter avsluttet operasjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mars 2007
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. desember 2007
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. desember 2007
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. desember 2007
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. desember 2007
Først lagt ut (ANSLAG)
18. desember 2007
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
21. april 2008
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. april 2008
Sist bekreftet
1. april 2008
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- NMU-2579-6FW
- #NMU072036
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .