- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00575354
Сравнение анестезии севофлураном и изофлюраном при иссечении доброкачественной опухоли молочной железы (CSIABTEC)
18 апреля 2008 г. обновлено: Nanjing Medical University
Анестезия севофлураном и изофлураном при операциях по иссечению доброкачественных опухолей молочной железы
Как правило, доброкачественные опухоли молочной железы удаляют под местной анестезией.
Но такое действие было настолько инвазивным, что каждый пациент неизбежно испытывал физиологические и психологические раздражители.
Севофлуран был рекомендован как лучший ингаляционный анестетик из-за его свойства «легко прийти, легко уйти» во время кратковременных операций, чем изофлуран.
Мы стремились, чтобы севофлуран был лучшим анестетиком для удаления доброкачественной опухоли молочной железы, чем изофлуран, с относительно меньшим изменением гемодинамики, меньшими послеоперационными побочными эффектами и легко контролируемой глубиной анестезии.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
500
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Китай, 210004
- Nanjing Maternal and Child Care Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 64 года (ВЗРОСЛЫЙ)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- Китайский
- Пациенты с диагностированной доброкачественной опухолью молочной железы
- 18-64 лет
Критерий исключения:
- Аллергия на любые интервенционные препараты
- Органическая дисфункция
- Длительное пребывание PACU
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ЧЕТЫРЕХМЕСТНЫЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 1
Севофлуран: индукция 3-6%, поддерживающая 2-3%
|
Для индукции анестезии вдыхали 3-6% севофлурана, а для поддержания анестезии до конца операции использовали 2-3% севофлурана.
Другие имена:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 2
Изофлуран: индукция 3-6%, поддерживающая 2-3%
|
Для индукции анестезии вдыхали 3-6% изофлуран, а для поддержания анестезии до конца операции использовали 2-3% изофлуран.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Время индукции, поддержания и реанимации
Временное ограничение: 0h до конца операции
|
0h до конца операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Интраоперационная гемодинамика; Послеоперационные побочные эффекты;
Временное ограничение: От 0ч до 24ч после окончания операции
|
От 0ч до 24ч после окончания операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 марта 2007 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 декабря 2007 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 декабря 2007 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 декабря 2007 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 декабря 2007 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
18 декабря 2007 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
21 апреля 2008 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 апреля 2008 г.
Последняя проверка
1 апреля 2008 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- NMU-2579-6FW
- #NMU072036
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .