七氟烷与异氟烷麻醉在良性乳腺肿瘤切除术中的比较 (CSIABTEC)
2008年4月18日 更新者:Nanjing Medical University
七氟醚和异氟醚麻醉在良性乳腺肿瘤切除手术中的应用
一般来说,良性乳腺肿瘤是在局部麻醉下切除的。
但这种行为的侵入性如此之大,以至于每个患者都不可避免地会经历生理和心理上的刺激。
七氟烷被认为是一种比异氟烷更好的吸入麻醉剂,因为它在短期手术中具有“来得容易,去得也快”的特性。
我们的目的是七氟烷是一种比异氟烷更适合良性乳腺肿瘤切除术的麻醉剂,血流动力学改变相对较小,术后副作用较小,麻醉深度易于控制。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
500
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Jiangsu
-
Nanjing、Jiangsu、中国、210004
- Nanjing Maternal and Child Care Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 64年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准:
- 中国人
- 诊断为良性乳腺肿瘤患者
- 18-64岁
排除标准:
- 对任何介入药物过敏
- 器质性功能障碍
- 持久的 PACU 停留
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:平行线
- 屏蔽:四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR:1个
七氟醚:诱导 3-6%,维持 2-3%
|
吸入3%~6%七氟醚麻醉诱导,2%~3%七氟醚维持麻醉至手术结束。
其他名称:
|
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ACTIVE_COMPARATOR:2个
异氟醚:诱导 3-6%,维持 2-3%
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3-6%异氟醚吸入麻醉诱导,2-3%异氟醚维持麻醉至手术结束。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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诱导、维持和复苏的时间
大体时间:0h 到操作结束
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0h 到操作结束
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
术中血流动力学;术后副作用;
大体时间:运行结束后0h到24h
|
运行结束后0h到24h
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2007年3月1日
初级完成 (实际的)
2007年12月1日
研究完成 (实际的)
2007年12月1日
研究注册日期
首次提交
2007年12月14日
首先提交符合 QC 标准的
2007年12月17日
首次发布 (估计)
2007年12月18日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2008年4月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2008年4月18日
最后验证
2008年4月1日
更多信息
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