統合失調症患者の症状と記憶に対するグリシンの影響に関する研究

この研究への参加に同意した場合、グリシンまたはプラセボを 12 週間 (6 週間を 2 回) 服用することになります。 これらの 2 つの 6 週間の期間は、治験薬を服用しない 2 週間の「ウォッシュアウト」期間で区切られています。 6 週間のうちの 1 つの期間に、グリシンを摂取します。 残りの 6 週間はプラセボを服用します。 あなたも研究スタッフも、あなたがグリシンまたはプラセボを受け取る順番を知ることはありません. 緊急の場合は、服用している薬をすぐに知ることができます。

この研究への参加に同意いただける場合は、「スクリーニング訪問」を行い、研究への参加資格があるかどうかを確認します。 精神疾患の病歴について聞かれる面接があります。 また、以前の喫煙歴や他の薬物の使用歴、現在の薬についてもお尋ねします。 医療記録を確認できるように、承認書に署名していただくようお願いします。 医学的および精神医学的診断と治療のために、医療記録を確認します。 心拍数と血圧をチェックいたします。 唾液（唾液）のサンプルを採取して、アルコール、コカイン、アンフェタミン、麻薬、マリファナなどのストリート ドラッグの使用をチェックします。 これらの物質のいずれかの存在について陽性と判定された場合、研究への参加は許可されません。 薬物使用に関する情報は医療記録の一部にはなりませんが、この情報は研究記録の一部になります。

このスクリーニング面接が完了した後、調査開始前に最初の評価のために戻ってくる日時を調整します。 初回査定は1時間半ほどかかります。 この評価では、あなたが抱えている可能性のあるさまざまな精神症状について質問します。 思考、気分、声が聞こえるなどの異常な経験、抗精神病薬の副作用、喫煙行動について質問されます。

呼気中の一酸化炭素を測定します。 一酸化炭素はタバコの煙に含まれるガスであり、呼気中の一酸化炭素のレベルを測定することで、タバコを吸っているかどうかを知ることができます。 一酸化炭素を測定するために、小型のハンドヘルド マシンに息を吹き込みます。

また、日中の普段の活動や趣味・興味の種類についてもお聞きします。 次に、面接担当者があなたに話をして、それを繰り返して彼に返すように頼む記憶テストを行います.

初期評価が完了したら、治験薬の服用を開始します。 治験薬はグリシンまたは同一のプラセボであり、液体の形をしています。 毎週マクリーン病院を受診すると、1 週間分の薬が提供されます。 1 回目は朝の朝食と一緒に、2 回目は夕食と一緒に服用します。 治験薬は冷蔵保管してください。 最初の 6 週間は 1 日 2 回、約 30 グラム (約 1/4 リットル) を摂取しますが、正確な摂取量は体重によって異なります。 どのくらい摂取すればよいかを具体的に教えてくれます。

研究の最初の 6 週間の終わりに、グリシンまたは同一のプラセボの摂取を 2 週間中止します。 治験薬を服用しない 2 週間の間に、薬の服用を中止した後の副作用について尋ねるために、簡単なチェックイン訪問 (7 週目) に来ていただくよう手配します。

2週間薬を服用しなかった後、次の6週間、グリシンまたはプラセボの服用を再開します.

研究中に通常の薬を変更することはありません。 研究中は、他のすべての薬を服用し続けなければなりません。 新しい薬を服用し始めた場合は、Evins 博士または研究スタッフに通知する必要があります。 毎週、治験薬を受け取りに来てください。

調査期間中、面接と記憶力テストを 4 回行っていただきます。 初回は、治験薬の服用を開始する前の、上記の初診です。

他の評価は、研究の 6 週間後 (治験薬の最初の 6 週間の期間の終わり)、研究の 8 週間後 (研究を行わない 2 週間の「ウォッシュアウト」期間の後) に行われます。投薬)、および研究の 14 週間後 (研究投薬の 2 回目の 6 週間の終了時)。

計4回の採血が4回行われます。 採血は、マクリーン病院でのスキャン訪問と同じ日に行われます。 採血のたびに、大さじ 1 杯程度の血液を採取します。 この研究で採取する血液の総量は、大さじ 4 杯程度です。

研究は14週間続きます。 研究の終わりに、すべてのグリシンまたはプラセボの摂取を中止します. あなたまたはあなたの医師がグリシンがあなたに役立ったと信じており、研究が終了したらそれを服用したい場合は、いくつかの薬局で入手できます.

研究終了後 1 週間に 1 回、フォローアップの訪問に参加するようお願いします。その際、経験した可能性のある副作用について質問します。 また、研究の過程で副作用についてもお尋ねします。 このフォローアップ訪問は、約 15 分間続きます。