Undersøgelse af virkningerne af glycin på symptomer og hukommelse hos patienter med skizofreni

Hvis du accepterer at deltage i denne undersøgelse, vil du tage glycin eller placebo i 12 uger - i to 6-ugers perioder. Disse to 6-ugers perioder er adskilt af en 2-ugers "wash-out" periode, hvor du ikke tager nogen undersøgelsesmedicin. I løbet af en af ​​de 6-ugers perioder vil du tage glycin. I den anden 6-ugers periode vil du tage placebo. Hverken du eller undersøgelsespersonalet ved, i hvilken rækkefølge du får glycin eller placebo. I akutte tilfælde kan vi hurtigt finde ud af, hvilken medicin du har taget.

Hvis du accepterer at deltage i denne undersøgelse, mødes vi så til et "screeningsbesøg" for at se, om du er berettiget til at deltage i undersøgelsen. Du vil få en samtale, hvor du vil blive spurgt om din historie med psykiatrisk sygdom. Vi vil også spørge om din tidligere historie med rygning og brug af andre stoffer og om din nuværende medicin. Vi vil bede dig om at underskrive en autorisationsformular, så vi kan se på din journal. Vi gennemgår din journal for medicinske og psykiatriske diagnoser og behandling. Vi tjekker din puls og dit blodtryk. Vi vil tage en spytprøve for at tjekke for brug af gadestoffer såsom alkohol, kokain, amfetamin, opiater og marihuana. Hvis du tester positiv for tilstedeværelsen af ​​nogen af ​​disse stoffer, får du ikke lov til at deltage i undersøgelsen. Oplysninger om stofbrug bliver ikke en del af din journal, men disse oplysninger bliver en del af din forskningsjournal.

Når du har gennemført denne screeningssamtale, aftaler vi en dato og et tidspunkt, hvor du kan vende tilbage til en indledende vurdering inden studiestart. Den indledende vurdering tager cirka halvanden time. I løbet af denne vurdering vil vi stille dig spørgsmål om forskellige psykiatriske symptomer, som du kan have. Du vil blive spurgt om din tankegang, humør, usædvanlige oplevelser såsom at høre stemmer, bivirkninger fra antipsykotisk medicin og rygeadfærd.

Du vil få målt kulilte i åndedrættet. Kulilte er en gas, der er indeholdt i cigaretrøg, og måling af niveauet af kulilte i din ånde hjælper os med at fortælle, om du ryger cigaretter eller ej. For at måle dit kulilte får vi dig til at trække vejret i en lille håndholdt maskine.

Vi vil også spørge dig om dine faste aktiviteter i løbet af dagen og hvilke slags hobbyer/interesser du har. Derefter vil du lave en hukommelsestest, hvor intervieweren vil fortælle dig en historie og bede dig om at gentage den tilbage til ham.

Når du har gennemført den indledende vurdering, begynder du at tage undersøgelsesmedicinen. Studiemedicinen er glycin eller identisk placebo og er i form af en væske. En uges forsyning af medicinen vil blive givet til dig på dit ugentlige besøg på McLean Hospital. Du vil tage en dosis medicin med morgenmad om morgenen og den anden dosis medicin med aftensmad om aftenen. Du bør opbevare undersøgelsesmedicinen på køl. Du vil tage cirka 30 gram (ca. 1 kvart liter) to gange om dagen i de første 6 uger, men den nøjagtige mængde, du vil tage, afhænger af din vægt. Vi vil instruere dig i præcis, hvor meget du skal tage.

Ved afslutningen af ​​de første 6 uger af undersøgelsen stopper du med at tage glycin eller identisk placebo i 2 uger. I løbet af de 2 uger, hvor du ikke tager nogen undersøgelsesmedicin, sørger vi for, at du kommer til et kort kontrolbesøg (i uge 7) for at spørge om eventuelle bivirkninger, efter du er stoppet med medicinen.

Efter to uger uden medicin, vil du igen begynde at tage glycin eller placebo i de næste 6 uger.

Du vil ikke ændre din almindelige medicin under undersøgelsen. Du skal fortsætte med at tage al din anden medicin under hele undersøgelsen. Du bør underrette Dr. Evins eller nogen af ​​forskningspersonalet, hvis du begynder at tage ny medicin. Du kommer hver uge for at hente din studiemedicin.

Vi beder dig komme til et interview og en test af din hukommelse fire gange i løbet af undersøgelsen. Første gang er det første besøg beskrevet ovenfor, før du er begyndt at tage undersøgelsesmedicinen.

De andre vurderinger vil finde sted 6 uger inde i undersøgelsen (ved slutningen af ​​din første 6-ugers periode på undersøgelsesmedicin), 8 uger i undersøgelsen (efter den 2-ugers "udvaskningsperiode", hvor du ikke har taget nogen undersøgelse medicin), og 14 uger inde i undersøgelsen (ved slutningen af ​​din anden 6-ugers periode på undersøgelsesmedicin).

Der vil være i alt 4 blodprøver, der vil ske ved 4 separate lejligheder. Blodtagningerne vil finde sted samme dage som scanningsbesøgene på McLean Hospital. Ved hver blodprøve tager vi cirka 1 spiseskefuld blod. Den samlede mængde blod, vi vil tage i undersøgelsen, er omkring 4 spiseskefulde.

Undersøgelsen varer 14 uger. Ved afslutningen af ​​undersøgelsen vil du stoppe med at tage al glycin eller placebo. Hvis du eller din læge mener, at glycin har været nyttigt for dig, og du ønsker at tage det, når undersøgelsen er afsluttet, er det tilgængeligt på nogle apoteker, og du bør diskutere denne mulighed med din læge eller psykiater.

Vi vil bede dig om at deltage i et opfølgningsbesøg en uge efter afslutningen af ​​undersøgelsen, hvor vi vil spørge dig om eventuelle bivirkninger, du måtte have oplevet. Vi vil også spørge dig om bivirkninger i løbet af undersøgelsen. Dette opfølgende besøg ville vare omkring 15 minutter.