Estudio de los efectos de la glicina sobre los síntomas y la memoria en pacientes con esquizofrenia

Si acepta participar en este estudio, tomará glicina o un placebo durante 12 semanas, en dos períodos de 6 semanas. Estos dos períodos de 6 semanas están separados por un período de "lavado" de 2 semanas en el que no toma ningún medicamento del estudio. Durante uno de los períodos de 6 semanas, estará tomando glicina. Durante el otro período de 6 semanas, tomará un placebo. Ni usted ni el personal del estudio sabrán en qué orden recibe la glicina o el placebo. En caso de emergencia, podemos averiguar rápidamente qué medicamento ha estado tomando.

Si acepta participar en este estudio, nos reuniremos para una "visita de selección" para ver si es elegible para participar en el estudio. Tendrá una entrevista en la que se le preguntará sobre su historial de enfermedades psiquiátricas. También le preguntaremos sobre su historial previo de tabaquismo y uso de otras drogas y sobre sus medicamentos actuales. Le pediremos que firme un formulario de autorización para que podamos ver su expediente médico. Revisaremos su registro médico para diagnósticos y tratamientos médicos y psiquiátricos. Controlaremos su frecuencia cardíaca y su presión arterial. Tomaremos una muestra de saliva (escupir) para verificar el uso de drogas ilegales como alcohol, cocaína, anfetaminas, opiáceos y marihuana. Si da positivo por la presencia de alguna de estas sustancias, no se le permitirá participar en el estudio. La información sobre el uso de drogas no formará parte de su registro médico, pero esta información formará parte de su registro de investigación.

Después de que haya completado esta entrevista de selección, programaremos una fecha y hora para que regrese para una evaluación inicial antes de comenzar el estudio. La evaluación inicial dura aproximadamente una hora y media. Durante esta evaluación, le haremos preguntas sobre diferentes síntomas psiquiátricos que pueda tener. Se le preguntará acerca de su forma de pensar, estado de ánimo, experiencias inusuales como escuchar voces, efectos secundarios de los medicamentos antipsicóticos y conducta de fumar.

Se le medirá el monóxido de carbono en su aliento. El monóxido de carbono es un gas contenido en el humo del cigarrillo, y medir el nivel de monóxido de carbono en el aliento nos ayuda a saber si fuma o no cigarrillos. Para medir su monóxido de carbono, le pediremos que respire en una pequeña máquina manual.

También le preguntaremos sobre sus actividades regulares durante el día y qué tipo de pasatiempos/intereses tiene. Luego, realizará una prueba de memoria en la que el entrevistador le contará una historia y le pedirá que se la repita.

Una vez que haya completado la evaluación inicial, comenzará a tomar el medicamento del estudio. El medicamento del estudio es glicina o un placebo idéntico y está en forma de líquido. Se le entregará un suministro del medicamento para una semana en su visita semanal al Hospital McLean. Tomará una dosis del medicamento con el desayuno por la mañana y la segunda dosis del medicamento con la cena por la noche. Debe mantener el medicamento del estudio refrigerado. Tomará aproximadamente 30 gramos (alrededor de 1 cuarto de litro) dos veces al día durante las primeras 6 semanas, pero la cantidad exacta que tomará dependerá de su peso. Le indicaremos exactamente cuánto tomar.

Al final de las primeras 6 semanas del estudio, dejará de tomar glicina o un placebo idéntico durante 2 semanas. Durante las 2 semanas en las que no tome el medicamento del estudio, haremos los arreglos para que venga a una breve visita de control (en la semana 7) para preguntarle sobre cualquier efecto secundario después de que haya dejado de tomar el medicamento.

Después de dos semanas de no tomar ningún medicamento, volverá a tomar glicina o placebo durante las próximas 6 semanas.

No cambiará sus medicamentos regulares durante el estudio. Debe continuar tomando todos sus otros medicamentos durante todo el estudio. Debe notificar al Dr. Evins oa cualquier miembro del personal de investigación si comienza a tomar algún medicamento nuevo. Vendrá todas las semanas a recoger sus medicamentos del estudio.

Le pedimos que venga para una entrevista y una prueba de memoria cuatro veces durante el estudio. La primera vez es la visita inicial descrita anteriormente, antes de que haya comenzado a tomar el medicamento del estudio.

Las otras evaluaciones se llevarán a cabo 6 semanas después del estudio (al final de su primer período de 6 semanas con el medicamento del estudio), 8 semanas después del estudio (después del período de "lavado" de 2 semanas en el que no habrá estado tomando medicamentos del estudio). medicamento) y 14 semanas después del estudio (al final de su segundo período de 6 semanas con el medicamento del estudio).

Habrá un total de 4 extracciones de sangre que se realizarán en 4 ocasiones distintas. Las extracciones de sangre se realizarán los mismos días que las visitas de exploración en el Hospital McLean. En cada extracción de sangre, tomaremos aproximadamente 1 cucharada de sangre. La cantidad total de sangre que tomaremos en el estudio es de unas 4 cucharadas.

El estudio tendrá una duración de 14 semanas. Al final del estudio, dejará de tomar glicina o placebo. Si usted o su médico creen que la glicina le ha resultado útil y desea tomarla una vez que finalice el estudio, está disponible en algunas farmacias y debe analizar esta opción con su médico o psiquiatra.

Le pediremos que asista a una visita de seguimiento una semana después de la finalización del estudio, en la que le preguntaremos sobre cualquier efecto secundario que haya experimentado. También le preguntaremos acerca de los efectos secundarios durante el transcurso del estudio. Esta visita de seguimiento duraría unos 15 minutos.