Studie van de effecten van glycine op symptomen en geheugen bij patiënten met schizofrenie

Als u ermee instemt om aan dit onderzoek deel te nemen, zult u gedurende 12 weken glycine of een placebo gebruiken - in twee perioden van 6 weken. Deze twee perioden van 6 weken worden gescheiden door een "wash-out"-periode van 2 weken waarin u geen studiemedicatie gebruikt. Tijdens een van de periodes van 6 weken neemt u glycine. Tijdens de andere periode van 6 weken krijgt u een placebo. Noch u, noch het onderzoekspersoneel zal weten in welke volgorde u de glycine of placebo krijgt. In geval van nood kunnen we snel achterhalen welke medicijnen u heeft gebruikt.

Als u ermee instemt om aan dit onderzoek deel te nemen, ontmoeten we elkaar voor een "screeningsbezoek" om te zien of u in aanmerking komt voor deelname aan het onderzoek. U krijgt een interview waarin u wordt gevraagd naar uw geschiedenis van psychiatrische aandoeningen. We zullen ook vragen naar uw voorgeschiedenis met roken en gebruik van andere drugs en naar uw huidige medicatie. Wij vragen u een machtigingsformulier te ondertekenen, zodat wij uw medisch dossier kunnen inzien. Wij bekijken uw medisch dossier voor medische en psychiatrische diagnoses en behandelingen. We controleren uw hartslag en bloeddruk. We nemen een speekselmonster (spuug) om te controleren op gebruik van straatdrugs zoals alcohol, cocaïne, amfetaminen, opiaten en marihuana. Als u positief test op de aanwezigheid van een van deze stoffen, mag u niet deelnemen aan het onderzoek. Informatie over drugsgebruik wordt geen onderdeel van uw medisch dossier, maar deze informatie wordt wel onderdeel van uw onderzoeksdossier.

Nadat u dit screeningsgesprek heeft afgerond, spreken we een datum en tijd af waarop u voor aanvang van het onderzoek terug kunt komen voor een eerste beoordeling. De eerste beoordeling duurt ongeveer anderhalf uur. Tijdens dit onderzoek stellen we u vragen over verschillende psychiatrische symptomen die u mogelijk heeft. U wordt gevraagd naar uw denken, stemming, ongebruikelijke ervaringen zoals het horen van stemmen, bijwerkingen van antipsychotica en rookgedrag.

U laat de koolmonoxide in uw adem meten. Koolmonoxide is een gas in sigarettenrook en het meten van het koolmonoxidegehalte in uw adem helpt ons te bepalen of u sigaretten rookt of niet. Om uw koolmonoxide te meten, laten we u ademen in een klein handapparaat.

We zullen je ook vragen naar je normale bezigheden gedurende de dag en wat voor soort hobby's/interesses je hebt. Vervolgens doe je een geheugentest waarbij de interviewer je een verhaal vertelt en je vraagt ​​het hem te herhalen.

Nadat u de eerste beoordeling heeft voltooid, begint u met het innemen van de onderzoeksmedicatie. De studiemedicatie is glycine of een identieke placebo en heeft de vorm van een vloeistof. Tijdens uw wekelijkse bezoek aan het McLean Hospital krijgt u een weekvoorraad van de medicatie. U neemt één dosis medicatie 's morgens bij het ontbijt en de tweede dosis medicatie 's avonds bij het avondeten. U dient de onderzoeksmedicatie gekoeld te bewaren. U neemt gedurende de eerste 6 weken tweemaal daags ongeveer 30 gram (ongeveer 1 kwart liter), maar de exacte hoeveelheid die u inneemt, hangt af van uw gewicht. Wij zullen u precies vertellen hoeveel u moet nemen.

Aan het einde van de eerste 6 weken van de studie stopt u gedurende 2 weken met het innemen van de glycine of een identieke placebo. Gedurende de 2 weken waarin u geen studiemedicatie gebruikt, regelen we dat u langskomt voor een kort controlebezoek (in week 7) om te vragen naar eventuele bijwerkingen nadat u bent gestopt met het innemen van de medicatie.

Na twee weken geen medicatie te hebben ingenomen, start u de volgende 6 weken weer met glycine of placebo.

Tijdens het onderzoek wijzigt u uw reguliere medicatie niet. U moet al uw andere medicijnen blijven gebruiken tijdens het onderzoek. U moet Dr. Evins of een van de onderzoeksmedewerkers op de hoogte stellen als u nieuwe medicijnen gaat gebruiken. U komt elke week langs om uw studiemedicatie op te halen.

We vragen je om tijdens het onderzoek vier keer langs te komen voor een interview en een test van je geheugen. De eerste keer is het hierboven beschreven eerste bezoek, voordat u met de studiemedicatie bent begonnen.

De andere beoordelingen vinden plaats 6 weken na het begin van het onderzoek (aan het einde van uw eerste periode van 6 weken met de onderzoeksmedicatie), 8 weken na het begin van het onderzoek (na de 2 weken durende "wash-out"-periode waarin u geen onderzoeksmedicatie heeft gebruikt). medicatie) en 14 weken na aanvang van de studie (aan het einde van uw tweede periode van 6 weken met studiemedicatie).

Er zullen in totaal 4 bloedafnames zijn die bij 4 verschillende gelegenheden zullen plaatsvinden. De bloedafnames vinden plaats op dezelfde dagen als de scanbezoeken in het McLean Hospital. Bij elke bloedafname nemen we ongeveer 1 eetlepel bloed af. De totale hoeveelheid bloed die we in het onderzoek zullen afnemen is ongeveer 4 eetlepels.

Het onderzoek duurt 14 weken. Aan het einde van de studie stopt u met het innemen van alle glycine of placebo. Als u of uw arts denkt dat glycine nuttig voor u is geweest en u het wilt gebruiken nadat het onderzoek is beëindigd, is het verkrijgbaar bij sommige apotheken en dient u deze optie met uw arts of psychiater te bespreken.

We zullen u vragen om één keer per week na het einde van het onderzoek een vervolgbezoek bij te wonen, waar we u zullen vragen naar eventuele bijwerkingen die u heeft ervaren. We zullen u tijdens het onderzoek ook vragen naar bijwerkingen. Dit vervolgbezoek zou ongeveer 15 minuten duren.