Étude des effets de la glycine sur les symptômes et la mémoire chez les patients atteints de schizophrénie

Si vous acceptez de participer à cette étude, vous prendrez de la glycine ou un placebo pendant 12 semaines - en deux périodes de 6 semaines. Ces deux périodes de 6 semaines sont séparées par une période de « sevrage » de 2 semaines pendant laquelle vous ne prenez aucun médicament à l'étude. Pendant l'une des périodes de 6 semaines, vous prendrez de la glycine. Au cours de l'autre période de 6 semaines, vous prendrez un placebo. Ni vous ni le personnel de l'étude ne saurez dans quel ordre vous recevez la glycine ou le placebo. En cas d'urgence, nous pouvons rapidement savoir quels médicaments vous avez pris.

Si vous acceptez de participer à cette étude, nous nous rencontrerons ensuite pour une "visite de sélection" afin de déterminer si vous êtes éligible pour participer à l'étude. Vous aurez un entretien au cours duquel on vous posera des questions sur vos antécédents de maladie psychiatrique. Nous vous poserons également des questions sur vos antécédents de tabagisme et d'utilisation d'autres drogues et sur vos médicaments actuels. Nous vous demanderons de signer un formulaire d'autorisation afin que nous puissions consulter votre dossier médical. Nous examinerons votre dossier médical pour les diagnostics et traitements médicaux et psychiatriques. Nous vérifierons votre fréquence cardiaque et votre tension artérielle. Nous prélèverons un échantillon de salive (crachat) pour vérifier la consommation de drogues illicites telles que l'alcool, la cocaïne, les amphétamines, les opiacés et la marijuana. Si votre test est positif pour la présence de l'une de ces substances, vous ne serez pas autorisé à participer à l'étude. Les informations sur la consommation de drogues ne feront pas partie de votre dossier médical, mais ces informations feront partie de votre dossier de recherche.

Après avoir terminé cet entretien de sélection, nous fixerons une date et une heure pour que vous reveniez pour une évaluation initiale avant le début de l'étude. L'évaluation initiale dure environ une heure et demie. Au cours de cette évaluation, nous vous poserons des questions sur les différents symptômes psychiatriques que vous pourriez avoir. On vous posera des questions sur votre façon de penser, votre humeur, vos expériences inhabituelles telles que le fait d'entendre des voix, les effets secondaires des médicaments antipsychotiques et votre comportement tabagique.

Vous aurez le monoxyde de carbone dans votre souffle mesuré. Le monoxyde de carbone est un gaz contenu dans la fumée de cigarette, et mesurer le niveau de monoxyde de carbone dans votre haleine nous aide à savoir si vous fumez ou non des cigarettes. Pour mesurer votre monoxyde de carbone, nous vous ferons respirer dans une petite machine à main.

Nous vous poserons également des questions sur vos activités régulières pendant la journée et sur le type de passe-temps/intérêts que vous avez. Ensuite, vous ferez un test de mémoire où l'intervieweur vous racontera une histoire et vous demandera de la lui répéter.

Après avoir terminé l'évaluation initiale, vous commencerez à prendre le médicament à l'étude. Le médicament à l'étude est la glycine ou un placebo identique et se présente sous la forme d'un liquide. Un approvisionnement d'une semaine de médicaments vous sera remis lors de votre visite hebdomadaire à l'hôpital McLean. Vous prendrez une dose de médicament avec le petit-déjeuner le matin et la deuxième dose de médicament avec le dîner le soir. Vous devez conserver le médicament de l'étude au réfrigérateur. Vous prendrez environ 30 grammes (environ 1 quart de litre) deux fois par jour pendant les 6 premières semaines, mais la quantité exacte que vous prendrez dépendra de votre poids. Nous vous indiquerons exactement la quantité à prendre.

A la fin des 6 premières semaines de l'étude, vous arrêterez de prendre la glycine ou le placebo identique pendant 2 semaines. Pendant les 2 semaines où vous ne prenez aucun médicament à l'étude, nous organiserons une brève visite de contrôle (à la semaine 7) pour vous renseigner sur les effets secondaires après l'arrêt de la prise du médicament.

Après deux semaines sans prise de médicament, vous recommencerez à prendre de la glycine ou un placebo pendant les 6 semaines suivantes.

Vous ne changerez pas vos médicaments habituels pendant l'étude. Vous devez continuer à prendre tous vos autres médicaments tout au long de l'étude. Vous devez informer le Dr Evins ou tout membre du personnel de recherche si vous commencez à prendre de nouveaux médicaments. Vous viendrez chaque semaine pour récupérer vos médicaments à l'étude.

Nous vous demandons de venir pour un entretien et un test de mémoire à quatre reprises tout au long de l'étude. La première fois est la visite initiale décrite ci-dessus, avant que vous n'ayez commencé à prendre le médicament à l'étude.

Les autres évaluations auront lieu 6 semaines après le début de l'étude (à la fin de votre première période de 6 semaines de traitement à l'étude), 8 semaines après le début de l'étude (après la période d'élimination de 2 semaines pendant laquelle vous n'aurez pris aucune étude médicament) et 14 semaines dans l'étude (à la fin de votre deuxième période de 6 semaines sur le médicament à l'étude).

Il y aura un total de 4 prélèvements sanguins qui auront lieu à 4 reprises. Les prélèvements sanguins auront lieu les mêmes jours que les visites de numérisation à l'hôpital McLean. A chaque prise de sang, on prélèvera environ 1 cuillère à soupe de sang. La quantité totale de sang que nous prélèverons dans l'étude est d'environ 4 cuillères à soupe.

L'étude durera 14 semaines. À la fin de l'étude, vous arrêterez de prendre toute glycine ou placebo. Si vous ou votre médecin pensez que la glycine vous a été utile et que vous souhaitez la prendre une fois l'étude terminée, elle est disponible dans certaines pharmacies et vous devez discuter de cette option avec votre médecin ou votre psychiatre.

Nous vous demanderons d'assister à une visite de suivi une semaine après la fin de l'étude, lorsque nous vous poserons des questions sur les effets secondaires que vous pourriez avoir ressentis. Nous vous poserons également des questions sur les effets secondaires tout au long de l'étude. Cette visite de suivi durerait environ 15 minutes.