甘氨酸对精神分裂症患者症状和记忆力影响的研究

如果您同意参加这项研究，您将服用甘氨酸或安慰剂 12 周 - 在两个 6 周的时间段内。 这两个 6 周的时间段被 2 周的“洗脱”期分开，您在这段时间内不服用研究药物。 在 6 周的其中一个期间，您将服用甘氨酸。 在另外 6 周期间，您将服用安慰剂。 您和研究人员都不会知道您接受甘氨酸或安慰剂的顺序。 在紧急情况下，我们可以快速查明您服用的是哪种药物。

如果您同意参加这项研究，我们将进行一次“筛选访问”，看看您是否有资格参加这项研究。 您将接受面谈，询问您的精神疾病史。 我们还将询问您以前的吸烟史和使用其他药物的情况以及您目前的药物治疗情况。 我们会要求您签署授权书，以便我们查看您的病历。 我们将审查您的病历以进行医疗和精神病学诊断和治疗。 我们将检查您的心率和血压。 我们将采集唾液（唾液）样本以检查是否使用街头毒品，例如酒精、可卡因、苯丙胺、鸦片剂和大麻。 如果您检测出这些物质中的任何一种呈阳性，您将不能参加该研究。 有关药物使用的信息不会成为您医疗记录的一部分，但该信息将成为您研究记录的一部分。

在您完成此筛选访谈后，我们将安排日期和时间让您在研究开始前回来进行初步评估。 初步评估大约需要一个半小时。 在此评估期间，我们将询问您有关您可能患有的不同精神症状的问题。 您将被问及您的想法、情绪、不寻常的经历（例如听到声音）、抗精神病药物的副作用和吸烟行为。

您将测量呼吸中的一氧化碳。 一氧化碳是香烟烟雾中含有的一种气体，测量您呼吸中的一氧化碳含量有助于我们判断您是否吸烟。 为了测量您的一氧化碳，我们会让您对着一个小型手持机器呼吸。

我们还会询问您白天的日常活动以及您有哪些爱好/兴趣。 然后你会做一个记忆测试，面试官会告诉你一个故事，并要求你复述给他听。

完成初步评估后，您将开始服用研究药物。 研究药物是甘氨酸或相同的安慰剂，并且是液体形式。 在您每周访问麦克莱恩医院时，您将获得一周的药物供应。 您将在早上吃早餐时服用一剂药物，晚上服用第二剂药物。 您应该冷藏研究药物。 在前 6 周内，您每天两次服用大约 30 克（约四分之一升），但具体服用量取决于您的体重。 我们将指导您确切服用多少。

在研究的前 6 周结束时，您将停止服用甘氨酸或相同的安慰剂 2 周。 在您未服用研究药物的 2 周内，我们将安排您进行一次简短的访问检查（第 7 周），以询问您停止服用药物后是否有任何副作用。

两周未服用药物后，您将在接下来的 6 周内再次开始服用甘氨酸或安慰剂。

在研究期间，您不会改变您的常规药物。 在整个研究过程中，您将继续服用所有其他药物。 如果您开始服用任何新药，您应该通知 Evins 博士或任何研究人员。 您每周都会来取您的研究药物。

在整个研究过程中，我们要求您四次来面试和测试您的记忆力。 第一次是上述初次就诊，在您开始服用研究药物之前。

其他评估将在研究开始后 6 周（在您服用研究药物的前 6 周结束时）、研究开始后 8 周（在您将不参加研究的 2 周“清除”期之后）进行药物），以及进入研究 14 周（在您第二个 6 周的研究药物治疗期结束时）。

将在 4 个不同的场合进行总共 4 次抽血。 抽血将在麦克莱恩医院进行扫描访问的同一天进行。 每次抽血时，我们将取约 1 汤匙血液。 我们将在研究中采集的血液总量约为 4 汤匙。

该研究将持续 14 周。 在研究结束时，您将停止服用所有甘氨酸或安慰剂。 如果您或您的医生认为甘氨酸对您有帮助并且您希望在研究结束后服用它，则可以通过一些药店购买，您应该与您的医生或精神科医生讨论这个选择。

我们将要求您在研究结束后一周进行一次随访，届时我们将询问您可能遇到的任何副作用。 在整个研究过程中，我们还会询问您有关副作用的问题。 这次后续访问将持续约 15 分钟。