Изучение влияния глицина на симптомы и память у больных шизофренией

Если вы согласитесь участвовать в этом исследовании, вы будете принимать глицин или плацебо в течение 12 недель — в течение двух 6-недельных периодов. Эти два 6-недельных периода разделены 2-недельным периодом «вымывания», когда вы не принимаете исследуемое лекарство. В течение одного из 6-недельных периодов вы будете принимать глицин. В течение других 6 недель вы будете принимать плацебо. Ни вы, ни исследовательский персонал не будете знать, в каком порядке вы получаете глицин или плацебо. В экстренных случаях мы можем быстро узнать, какое лекарство вы принимаете.

Если вы согласитесь участвовать в этом исследовании, мы встретимся для «проверочного визита», чтобы узнать, имеете ли вы право на участие в исследовании. У вас будет собеседование, на котором вас спросят о вашей истории психического заболевания. Мы также спросим о вашей предыдущей истории курения и употребления других наркотиков, а также о ваших текущих лекарствах. Мы попросим вас подписать форму разрешения, чтобы мы могли ознакомиться с вашей медицинской картой. Мы проверим вашу медицинскую карту для медицинских и психиатрических диагнозов и лечения. Мы проверим ваш пульс и артериальное давление. Мы возьмем образец слюны (слюны) для проверки на употребление уличных наркотиков, таких как алкоголь, кокаин, амфетамины, опиаты и марихуана. Если у вас положительный результат теста на присутствие любого из этих веществ, вам не разрешат участвовать в исследовании. Информация об употреблении наркотиков не станет частью вашей медицинской карты, но эта информация станет частью вашей исследовательской документации.

После того, как вы пройдете это предварительное собеседование, мы назначим дату и время, когда вы сможете вернуться для первоначальной оценки перед началом исследования. Первичная оценка занимает около полутора часов. Во время этой оценки мы будем задавать вам вопросы о различных психических симптомах, которые у вас могут быть. Вас спросят о вашем мышлении, настроении, необычных переживаниях, таких как голоса, побочные эффекты антипсихотических препаратов и курение.

Вам измерят содержание угарного газа в выдыхаемом воздухе. Угарный газ — это газ, содержащийся в сигаретном дыме, и измерение уровня угарного газа в вашем дыхании помогает нам определить, курите ли вы сигареты или нет. Чтобы измерить уровень угарного газа, мы попросим вас вдохнуть в небольшой портативный прибор.

Мы также спросим вас о ваших обычных занятиях в течение дня и о том, какие у вас есть хобби/интересы. Затем вы пройдете тест на память, где интервьюер расскажет вам историю и попросит вас повторить ее ему.

После того, как вы завершили первоначальную оценку, вы начнете принимать исследуемое лекарство. Исследуемое лекарство представляет собой глицин или идентичное плацебо в форме жидкости. При еженедельном посещении больницы Маклина вам будет выдаваться недельный запас лекарств. Вы примете одну дозу лекарства за завтраком утром и вторую дозу лекарства вечером за ужином. Вы должны хранить исследуемый препарат в холодильнике. Вы будете принимать примерно 30 граммов (около 1 четверти литра) два раза в день в течение первых 6 недель, но точное количество, которое вы будете принимать, будет зависеть от вашего веса. Мы проинструктируем вас, сколько именно нужно взять.

В конце первых 6 недель исследования вы прекратите прием глицина или идентичного плацебо на 2 недели. В течение 2 недель, когда вы не принимаете исследуемое лекарство, мы организуем для вас визит для краткой контрольной проверки (на 7-й неделе), чтобы узнать о любых побочных эффектах после прекращения приема лекарства.

После двух недель отсутствия лекарств вы снова начнете принимать глицин или плацебо в течение следующих 6 недель.

Вы не будете менять свои обычные лекарства во время исследования. Вы должны продолжать принимать все другие лекарства на протяжении всего исследования. Вы должны уведомить доктора Эвинса или кого-либо из исследовательского персонала, если вы начнете принимать какие-либо новые лекарства. Вы будете приходить каждую неделю, чтобы забрать свои исследуемые лекарства.

Мы просим вас прийти на собеседование и проверку памяти четыре раза в течение всего исследования. Первый раз — это первоначальный визит, описанный выше, до того, как вы начали принимать исследуемое лекарство.

Другие оценки будут проводиться через 6 недель после начала исследования (в конце вашего первого 6-недельного периода приема исследуемого препарата), через 8 недель после начала исследования (после 2-недельного периода «вымывания», когда вы не принимали участие в исследовании). лекарства) и через 14 недель после начала исследования (в конце второго 6-недельного периода приема исследуемого лекарства).

Всего будет проведено 4 забора крови в 4 отдельных случаях. Забор крови будет проводиться в те же дни, что и сканирование в больнице Маклина. При каждом заборе крови мы будем брать около 1 столовой ложки крови. Общее количество крови, которое мы возьмем на исследование, составляет около 4 столовых ложек.

Исследование продлится 14 недель. В конце исследования вы прекратите принимать глицин или плацебо. Если вы или ваш врач считаете, что глицин был вам полезен, и вы хотите принять его после окончания исследования, его можно приобрести в некоторых аптеках, и вам следует обсудить этот вариант со своим врачом или психиатром.

Мы попросим вас посетить один контрольный визит через неделю после окончания исследования, когда мы спросим вас о любых побочных эффектах, которые вы могли испытать. Мы также будем спрашивать вас о побочных эффектах на протяжении всего исследования. Этот последующий визит продлится около 15 минут.