정신분열증 환자의 증상 및 기억력에 대한 글리신의 효과에 관한 연구

이 연구에 참여하는 데 동의하면 글리신 또는 위약을 12주 동안 - 6주 기간 두 번에 걸쳐 복용하게 됩니다. 이 두 6주 기간은 연구 약물을 복용하지 않는 2주 "워시 아웃" 기간으로 구분됩니다. 6주 기간 중 하나 동안 글리신을 복용하게 됩니다. 나머지 6주 동안에는 위약을 복용하게 됩니다. 귀하나 연구 직원 모두 귀하가 글리신 또는 위약을 받는 순서를 알 수 없습니다. 응급 상황이 발생하면 어떤 약을 복용하고 있는지 신속하게 파악할 수 있습니다.

귀하가 이 연구에 참여하는 데 동의하면 귀하가 연구에 참여할 자격이 있는지 확인하기 위해 "선별 방문"을 위해 만날 것입니다. 귀하는 정신과 질환의 병력에 대해 질문을 받는 면담을 하게 될 것입니다. 또한 흡연 및 기타 약물 사용에 대한 이전 병력과 현재 약물에 대해 질문할 것입니다. 귀하의 의료 기록을 볼 수 있도록 승인 양식에 서명하도록 요청할 것입니다. 의료 및 정신과 진단 및 치료를 위해 귀하의 의료 기록을 검토합니다. 심박수와 혈압을 확인합니다. 알코올, 코카인, 암페타민, 아편제 및 마리화나와 같은 길거리 마약 사용 여부를 확인하기 위해 타액(침) 샘플을 채취합니다. 이러한 물질의 존재에 대해 양성 반응을 보이는 경우 연구에 참여할 수 없습니다. 약물 사용에 대한 정보는 의료 기록의 일부가 되지 않지만 이 정보는 연구 기록의 일부가 됩니다.

이 선별 인터뷰를 완료한 후 연구를 시작하기 전에 초기 평가를 위해 돌아올 날짜와 시간을 정할 것입니다. 초기 평가는 약 1시간 30분이 소요됩니다. 이 평가 동안 귀하가 가질 수 있는 다양한 정신과적 증상에 대해 질문할 것입니다. 생각, 기분, 목소리 듣기와 같은 특이한 경험, 항정신병 약물의 부작용 및 흡연 행동에 대해 질문을 받게 됩니다.

호흡의 일산화탄소를 측정하게 됩니다. 일산화탄소는 담배 연기에 포함된 가스이며 호흡의 일산화탄소 수준을 측정하면 담배를 피우는지 여부를 알 수 있습니다. 일산화탄소를 측정하기 위해 작은 휴대용 기계로 숨을 쉬게 할 것입니다.

또한 낮 동안의 일상적인 활동과 어떤 종류의 취미/관심사가 있는지도 물어볼 것입니다. 그런 다음 면접관이 이야기를 들려주고 그에게 다시 반복하도록 요청하는 기억력 테스트를 할 것입니다.

초기 평가를 완료한 후 연구 약물을 복용하기 시작합니다. 연구 약물은 글리신 또는 동일한 위약이며 액체 형태입니다. McLean 병원을 매주 방문하면 1주일 분량의 약물이 제공됩니다. 아침에 아침 식사와 함께 약을 한 번 복용하고 저녁에 두 번째 약을 저녁 식사와 함께 복용합니다. 귀하는 연구 약물을 냉장 보관해야 합니다. 처음 6주 동안 하루에 두 번 약 30g(약 1/4리터)을 섭취하지만 정확한 섭취량은 체중에 따라 다릅니다. 정확히 얼마나 복용해야 하는지 알려드립니다.

연구의 처음 6주가 끝나면 2주 동안 글리신 또는 동일한 위약 복용을 중단합니다. 귀하가 연구 약물을 복용하지 않는 2주 동안, 저희는 귀하가 약물 복용을 중단한 후 부작용에 대해 질문하기 위해 간단한 방문(7주차)을 위해 방문할 수 있도록 준비할 것입니다.

약을 복용하지 않은 지 2주가 지나면 다음 6주 동안 다시 글리신 또는 위약을 복용하기 시작합니다.

귀하는 연구 중에 정기적인 약물을 바꾸지 않을 것입니다. 귀하는 연구 내내 다른 모든 약물을 계속 복용해야 합니다. 새로운 약을 복용하기 시작하면 Dr. Evins나 연구 직원에게 알려야 합니다. 귀하는 연구 약물을 수령하기 위해 매주 방문할 것입니다.

연구 기간 동안 4번 인터뷰와 기억력 테스트를 위해 오실 것을 요청합니다. 첫 방문은 귀하가 연구 약물 복용을 시작하기 전에 위에서 설명한 초기 방문입니다.

다른 평가는 연구 시작 6주(연구 약물에 대한 첫 6주 기간 종료 시), 연구 시작 8주(연구를 수행하지 않을 2주 "휴약" 기간 후)에 수행됩니다. 약물) 및 연구 시작 14주(연구 약물에 대한 두 번째 6주 기간 종료 시).

4회에 걸쳐 총 4회 채혈이 진행됩니다. 혈액 채취는 McLean 병원에서 스캐닝 방문과 같은 날에 이루어집니다. 채혈할 때마다 약 1테이블스푼의 혈액을 채취합니다. 연구에서 우리가 취할 혈액의 총량은 약 4 테이블 스푼입니다.

이 연구는 14주 동안 진행됩니다. 연구가 끝나면 모든 글리신 또는 위약 복용을 중단합니다. 귀하 또는 귀하의 의사가 글리신이 귀하에게 도움이 되었다고 생각하고 연구가 종료된 후 복용하기를 원하는 경우 일부 약국을 통해 구입할 수 있으며 이 옵션에 대해 의사 또는 정신과 의사와 상의해야 합니다.

연구 종료 후 일주일에 1회의 후속 방문에 참여하도록 요청하고 귀하가 경험했을 수 있는 부작용에 대해 질문할 것입니다. 또한 연구 과정 전반에 걸쳐 부작용에 대해 질문할 것입니다. 이 후속 방문은 약 15분 동안 지속됩니다.