Tutkimus glysiinin vaikutuksista skitsofreniapotilaiden oireisiin ja muistiin

Jos suostut osallistumaan tähän tutkimukseen, otat glysiiniä tai lumelääkettä 12 viikon ajan – kahdessa 6 viikon jaksossa. Nämä kaksi 6 viikon jaksoa erotetaan 2 viikon "wash-out"-jaksolla, jolloin et ota tutkimuslääkitystä. Yhden 6 viikon jaksoista käytät glysiiniä. Muiden 6 viikon aikana käytät lumelääkettä. Et sinä etkä tutkimushenkilöstö tiedä, missä järjestyksessä saat glysiiniä tai lumelääkettä. Hätätilanteessa saamme nopeasti selville mitä lääkkeitä olet käyttänyt.

Jos suostut osallistumaan tähän tutkimukseen, tapaamme sen jälkeen "seulontakäynnillä" nähdäksemme, oletko oikeutettu osallistumaan tutkimukseen. Sinulla on haastattelu, jossa sinulta kysytään psykiatristen sairauksien historiaa. Kysymme myös aiemmasta tupakoinnistasi ja muiden huumeiden käytöstäsi sekä nykyisistä lääkkeistäsi. Pyydämme sinua allekirjoittamaan valtuutuslomakkeen, jotta voimme tarkastella sairauskertomustasi. Tarkistamme potilastietosi lääketieteellisten ja psykiatristen diagnoosien ja hoidon osalta. Tarkistamme sykkeesi ja verenpaineesi. Otamme sylkinäytteen tarkistaaksemme katuhuumeiden, kuten alkoholin, kokaiinin, amfetamiinien, opiaattien ja marihuanan käytön. Jos saat positiivisen testin jonkin näistä aineista, et voi osallistua tutkimukseen. Tietoa huumeiden käytöstä ei tule osaksi sairauskertomustasi, mutta näistä tiedoista tulee osa tutkimustietoasi.

Kun olet suorittanut tämän seulontahaastattelun, sovimme sinulle päivämäärän ja kellonajan, jolloin voit palata alkuarviointiin ennen tutkimuksen aloittamista. Alkuarviointi kestää noin puolitoista tuntia. Tämän arvioinnin aikana kysymme sinulta kysymyksiä erilaisista psykiatrisista oireista, joita sinulla saattaa olla. Sinulta kysytään ajattelustasi, mielialastasi, epätavallisista kokemuksistasi, kuten äänien kuulemisesta, psykoosilääkkeiden sivuvaikutuksista ja tupakointikäyttäytymisestä.

Sinulta mitataan hengityksesi hiilimonoksidi. Hiilimonoksidi on tupakansavun sisältämä kaasu, ja hengityksen häkäpitoisuuden mittaaminen auttaa meitä selvittämään, poltatko savukkeita vai et. Hiilimonoksidin mittaamiseksi pyydämme sinua hengittämään pieneen käsikoneeseen.

Kysymme myös säännöllisistä aktiviteeteistasi päivän aikana ja millaisia ​​harrastuksia/kiinnostuksia sinulla on. Sitten teet muistitestin, jossa haastattelija kertoo sinulle tarinan ja pyytää sinua toistamaan sen hänelle.

Kun olet suorittanut alkuarvioinnin, alat ottaa tutkimuslääkkeitä. Tutkimuslääke on glysiini tai identtinen lumelääke ja se on nesteen muodossa. Viikoittainen lääkemäärä annetaan sinulle viikoittaisella McLean-sairaalakäynnilläsi. Otat yhden lääkeannoksen aamupalan yhteydessä ja toisen annoksen illallisen yhteydessä illalla. Tutkimuslääke tulee säilyttää jääkaapissa. Otat noin 30 grammaa (noin 1 neljännes litraa) kahdesti päivässä ensimmäisen 6 viikon ajan, mutta tarkka annos riippuu painostasi. Me opastamme sinua tarkalleen kuinka paljon sinun tulee ottaa.

Tutkimuksen ensimmäisten 6 viikon lopussa lopetat glysiinin tai samanlaisen lumelääkkeen käytön 2 viikoksi. Niiden 2 viikon aikana, jolloin et käytä tutkimuslääkitystä, järjestämme sinulle lyhyen tarkistuskäynnin (viikolla 7) kysyäksesi mahdollisista sivuvaikutuksista lääkkeen käytön lopettamisen jälkeen.

Kahden viikon kuluttua ilman lääkitystä alat jälleen ottaa glysiiniä tai lumelääkettä seuraavien 6 viikon ajan.

Et vaihda säännöllisiä lääkkeitäsi tutkimuksen aikana. Sinun tulee jatkaa kaikkien muiden lääkkeiden ottamista koko tutkimuksen ajan. Sinun tulee ilmoittaa tohtori Evinsille tai jollekin tutkimushenkilöstölle, jos alat ottaa uusia lääkkeitä. Tulet joka viikko hakemaan opiskelulääkkeesi.

Pyydämme sinua tulemaan haastatteluun ja muistitestiin neljä kertaa tutkimuksen aikana. Ensimmäinen kerta on yllä kuvattu ensimmäinen käynti, ennen kuin aloitat tutkimuslääkkeen käytön.

Muut arvioinnit suoritetaan 6 viikkoa tutkimuksesta (ensimmäisen 6 viikon tutkimuslääkitysjaksosi lopussa), 8 viikon kuluttua tutkimuksesta (2 viikon "pesujakson" jälkeen, jolloin et ole käyttänyt tutkimusta lääkitys) ja 14 viikkoa tutkimuksesta (toisen 6 viikon tutkimuslääkitysjaksosi lopussa).

Otetaan yhteensä 4 verenottoa, jotka suoritetaan 4 erillisessä tilaisuudessa. Verinäytteet tehdään samoina päivinä kuin skannauskäynnit McLeanin sairaalassa. Jokaisella verenotolla otamme noin 1 ruokalusikallisen verta. Tutkimuksessa otettavan veren kokonaismäärä on noin 4 ruokalusikallista.

Tutkimus kestää 14 viikkoa. Tutkimuksen lopussa lopetat kaiken glysiinin tai lumelääkkeen käytön. Jos sinä tai lääkärisi uskot, että glysiinistä on ollut sinulle hyötyä ja haluat ottaa sitä tutkimuksen päätyttyä, sitä on saatavilla joistakin apteekeista, ja sinun tulee keskustella tästä vaihtoehdosta lääkärisi tai psykiatrisi kanssa.

Pyydämme sinua osallistumaan yhdelle seurantakäynnille viikon kuluttua tutkimuksen päättymisestä, jolloin kysymme mahdollisista sivuvaikutuksistasi. Kysymme myös sivuvaikutuksista koko tutkimuksen ajan. Tämä seurantakäynti kestäisi noin 15 minuuttia.