A glicin hatásának tanulmányozása a skizofrén betegek tüneteire és memóriájára

Ha beleegyezik, hogy részt vegyen ebben a vizsgálatban, glicint vagy placebót fog szedni 12 héten keresztül – két 6 hetes periódusban. Ezt a két 6 hetes időszakot egy 2 hetes "kimosási" időszak választja el, amikor Ön nem szed vizsgálati gyógyszert. A 6 hetes időszakok egyikében glicint fog szedni. A másik 6 hetes időszakban Ön placebót fog kapni. Sem Ön, sem a vizsgálati személyzet nem fogja tudni, hogy milyen sorrendben kapja a glicint vagy a placebót. Vészhelyzet esetén gyorsan megtudhatjuk, milyen gyógyszert szedett.

Ha beleegyezik, hogy részt vegyen ebben a vizsgálatban, akkor találkozunk egy "szűrő látogatáson", hogy megnézzük, jogosult-e részt venni a vizsgálatban. Lesz egy interjú, ahol megkérdezik a pszichiátriai betegsége történetéről. Kérdezzük az Ön korábbi dohányzással és egyéb kábítószer-használattal kapcsolatos történetét, valamint a jelenlegi gyógyszeres kezelését is. Megkérjük Önt, hogy írjon alá egy meghatalmazást, hogy megtekinthessük kórlapját. Az orvosi és pszichiátriai diagnózisok és kezelések tekintetében felülvizsgáljuk kórlapját. Ellenőrizzük pulzusszámát és vérnyomását. Nyálmintát veszünk az utcai drogok, például alkohol, kokain, amfetaminok, opiátok és marihuána használatának ellenőrzésére. Ha pozitív a teszt ezen anyagok bármelyikének jelenlétére, nem vehet részt a vizsgálatban. A kábítószer-használattal kapcsolatos információk nem lesznek az Ön kórlapjának része, de ezek az információk a kutatási nyilvántartás részévé válnak.

Miután befejezte ezt a szűrőinterjút, megbeszéljük a dátumot és időpontot, amikor a vizsgálat megkezdése előtt visszatérhet egy kezdeti értékelésre. A kezdeti értékelés körülbelül másfél órát vesz igénybe. Az értékelés során kérdéseket teszünk fel Önnek az esetlegesen előforduló pszichiátriai tünetekről. Megkérdezik gondolkodásáról, hangulatáról, szokatlan tapasztalatairól, például hangok hallásáról, az antipszichotikus gyógyszerek mellékhatásairól és a dohányzási viselkedéséről.

Meg kell mérni a szén-monoxidot a leheletében. A szén-monoxid a cigarettafüstben található gáz, és a lehelet szén-monoxid szintjének mérése segít megállapítani, hogy dohányzik-e vagy sem. A szén-monoxid méréséhez belélegzünk egy kis kézi gépbe.

Megkérdezzük továbbá a napi rendszeres tevékenységeidről és arról is, hogy milyen hobbijaid/érdeklődései vannak. Ezután csinál egy memóriatesztet, ahol a kérdező elmond egy történetet, és megkéri, hogy ismételje meg neki.

Miután befejezte a kezdeti értékelést, elkezdi szedni a vizsgálati gyógyszert. A vizsgálati gyógyszer glicin vagy azonos placebo, és folyadék formájában van. A McLean Kórházba tett heti látogatása alkalmával egyhetes adagot kap a gyógyszerből. Egy adag gyógyszert reggel reggelivel, a második adagot este vacsorával fog bevenni. A vizsgálati gyógyszert hűtőszekrényben kell tartani. Körülbelül 30 grammot (körülbelül 1 negyed litert) fog bevenni naponta kétszer az első 6 hétben, de a pontos mennyiség a testsúlyától függ. Megmondjuk, hogy pontosan mennyit vegyen be.

A vizsgálat első 6 hetének végén 2 hétre abbahagyja a glicin vagy az azonos placebó szedését. Azon 2 hét alatt, amikor nem szed vizsgálati gyógyszert, megszervezzük, hogy eljöjjön egy rövid bejelentkezésre (a 7. héten), hogy megkérdezze a gyógyszerszedés abbahagyását követő esetleges mellékhatásokról.

Miután két hétig nem szedett gyógyszert, újra elkezdi szedni a glicint vagy a placebót a következő 6 hétben.

A vizsgálat során nem változtatja meg szokásos gyógyszereit. A vizsgálat során folytatnia kell az összes többi gyógyszer szedését. Értesítse Dr. Evinst vagy a kutatószemélyzet bármelyikét, ha új gyógyszert kezd szedni. Minden héten be fog jönni, hogy átvegye a vizsgálati gyógyszereit.

Megkérjük Önt, hogy a vizsgálat során négy alkalommal jöjjön el interjúra és memóriatesztre. Az első alkalom a fent leírt első látogatás, mielőtt elkezdené szedni a vizsgálati gyógyszert.

A többi értékelésre 6 héttel a vizsgálatot követően kerül sor (az első 6 hetes vizsgálati gyógyszeres időszak végén), 8 héttel a vizsgálat után (a 2 hetes „kimosási” időszak után, amikor Ön nem vett részt vizsgálatban gyógyszeres kezelés) és 14 héttel a vizsgálat megkezdése előtt (a második 6 hetes vizsgálati gyógyszeres időszak végén).

Összesen 4 vérvételre kerül sor, 4 külön alkalommal. A vérvételre ugyanazokon a napokon kerül sor, mint a McLean Kórházban végzett szkennelési látogatásokra. Minden vérvételkor körülbelül 1 evőkanál vért veszünk. A teljes vérmennyiség, amelyet a vizsgálat során veszünk, körülbelül 4 evőkanál.

A vizsgálat 14 hétig tart. A vizsgálat végén abbahagyja a glicin vagy a placebo szedését. Ha Ön vagy kezelőorvosa úgy gondolja, hogy a glicin hasznos volt az Ön számára, és a vizsgálat befejezése után szeretné bevenni, néhány gyógyszertárban beszerezheti, és ezt a lehetőséget meg kell beszélnie orvosával vagy pszichiáterével.

Megkérjük Önt, hogy a vizsgálat befejezése után egy héttel vegyen részt egy utóellenőrző látogatáson, amikor az esetlegesen tapasztalt mellékhatásokról kérdezzük. A vizsgálat során a mellékhatásokról is megkérdezzük. Ez az ellenőrző látogatás körülbelül 15 percig tart.