未熟な脊椎の脊柱側弯症の治療のための新羅成長許容脊椎器具システム
2016年5月4日 更新者：Arkansas Children's Hospital Research Institute
未熟な脊椎の脊柱側弯症の治療のための新羅成長許可脊椎器具システム/技術の使用
この研究の目的は、患者の年齢、術前、術後および経時的な曲線の大きさ、診断、肺機能、外科的処置、合併症、および脊椎の成長を見て、この技術を受けた患者を遡及的および前向きにレビューすることです。
仮説は、新羅の成長を可能にする脊椎の器具使用と、脊柱側弯症曲線の頂点の積極的な矯正の外科的技術を組み合わせることで、必要な将来の手術の数を制限しながら、ガイド付きの方法で脊椎の自然な成長を可能にするというものです.
調査の概要
状態
終了しました
条件
詳細な説明
幼い子供の重度の脊柱側弯症を治療するための脊椎器具の伝統的な「成長ロッド」構造は、骨格が成熟するまで6〜9か月ごとに手術室に戻る必要があります。
新羅システムは、延長に必要な外科的処置を少なくして、より多くの脊椎の成長を可能にします。
これは、既存の成長許可システムに勝る大きな利点であり、再手術を心配することなく、変形をより適切に矯正しながら若い年齢で手術を行うことができます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
50
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Arkansas
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Little Rock、Arkansas、アメリカ、72202
- Arkansas Childrens Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
1年～10年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
データが観察されている患者は、新羅手術を受けた患者です。
説明
包含基準:
- 1歳から10歳まで
- 装具に反応しない重度の進行性の脊柱側弯症がある
- ブレースに耐えられない重度の進行性の脊柱側弯症がある
除外基準:
- なし
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
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1 新羅テクニック
データが観察されている患者は、新羅手術を受けた患者です。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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新羅手術で治療された患者は、従来の成長ロッド構造で治療された患者よりも手術回数が少なくなります。
時間枠：5歳
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5歳
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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患者は脊椎の成長を継続する
時間枠：5歳
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5歳
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Richard E. McCarthy, M.D.、University of Arkansas for Medical Sciences/Arkansas Childrens Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2005年4月1日
一次修了 (実際)
2015年4月1日
研究の完了 (実際)
2015年4月1日
試験登録日
最初に提出
2007年12月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2007年12月18日
最初の投稿 (見積もり)
2007年12月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年5月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年5月4日
最終確認日
2016年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。