Sistema de instrumentación de la columna vertebral que permite el crecimiento de Shilla para el tratamiento de la escoliosis en la columna vertebral inmadura
4 de mayo de 2016 actualizado por: Arkansas Children's Hospital Research Institute
Uso de la técnica/sistema de instrumentación de la columna vertebral que permite el crecimiento de Shilla para el tratamiento de la escoliosis en la columna vertebral inmadura
El objetivo de este estudio es revisar de forma retrospectiva y prospectiva a los pacientes que se han sometido a esta técnica, teniendo en cuenta la edad del paciente, la magnitud de la curva en el preoperatorio, el postoperatorio y en el tiempo, el diagnóstico, la función pulmonar, los procedimientos quirúrgicos, las complicaciones y el crecimiento de la columna.
La hipótesis es que el crecimiento de Shilla que permite la instrumentación de la columna junto con una técnica quirúrgica de corrección agresiva del vértice de la curva escoliótica permitirá el crecimiento natural de la columna de forma guiada con un número limitado de cirugías futuras requeridas.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Las construcciones tradicionales de "barra de crecimiento" de instrumentación espinal para tratar la escoliosis severa en niños pequeños requieren un regreso a la sala de operaciones cada seis a nueve meses hasta la madurez esquelética.
El sistema Shilla permite un mayor crecimiento de la columna con menos procedimientos quirúrgicos necesarios para los alargamientos.
Esta es una gran ventaja sobre los sistemas que permiten el crecimiento existentes y permite que la cirugía se realice a edades más tempranas con una mejor corrección de la deformidad sin preocupaciones de cirugías repetidas.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
50
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Arkansas
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Little Rock, Arkansas, Estados Unidos, 72202
- Arkansas Childrens Hospital
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
1 año a 10 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Los pacientes cuyos datos se observan son los que se han sometido a la técnica quirúrgica de shilla.
Descripción
Criterios de inclusión:
- entre las edades de 1 año y 10 años
- tiene escoliosis severa y progresiva que no responde a los aparatos ortopédicos
- tiene escoliosis severa y progresiva que no puede tolerar los aparatos ortopédicos
Criterio de exclusión:
- ninguno
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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1 Técnica Shilla
Los pacientes cuyos datos se observan son los que se han sometido a la técnica quirúrgica de shilla.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Los pacientes tratados con el procedimiento de Shilla se someterán a menos cirugías que los pacientes tratados con construcciones de varillas de crecimiento tradicionales.
Periodo de tiempo: 5 años
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5 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Los pacientes tendrán un crecimiento espinal continuo
Periodo de tiempo: 5 años
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5 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Richard E. McCarthy, M.D., University of Arkansas for Medical Sciences/Arkansas Childrens Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2005
Finalización primaria (Actual)
1 de abril de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de abril de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de diciembre de 2007
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de diciembre de 2007
Publicado por primera vez (Estimar)
20 de diciembre de 2007
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
5 de mayo de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de mayo de 2016
Última verificación
1 de mayo de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 32975
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