Sistema de instrumentação espinhal que permite o crescimento de Shilla para tratamento de escoliose na coluna vertebral imatura
4 de maio de 2016 atualizado por: Arkansas Children's Hospital Research Institute
Uso do sistema/técnica de instrumentação espinhal que permite o crescimento de Shilla para o tratamento da escoliose na coluna vertebral imatura
O objetivo deste estudo é revisar retrospectivamente e prospectivamente os pacientes que se submeteram a esta técnica observando a idade do paciente, magnitude da curva no pré-operatório, pós-operatório e ao longo do tempo, diagnóstico, função pulmonar, procedimentos cirúrgicos, complicações e crescimento da coluna vertebral.
A hipótese é que o crescimento de Shilla permitindo a instrumentação da coluna associada a uma técnica cirúrgica de correção agressiva do ápice da curva escoliótica permitirá o crescimento natural da coluna de forma guiada com um número limitado de cirurgias futuras necessárias.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Descrição detalhada
Construções tradicionais de "haste de crescimento" de instrumentação espinhal para tratar escoliose grave em crianças pequenas requerem um retorno à sala de cirurgia a cada seis a nove meses até a maturidade esquelética.
O sistema Shilla permite mais crescimento da coluna vertebral com menos procedimentos cirúrgicos necessários para alongamentos.
Esta é uma grande vantagem sobre os sistemas existentes de permissão de crescimento e permite que a cirurgia seja realizada em idades mais jovens com melhor correção de deformidades sem preocupações com cirurgias repetidas.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
50
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Arkansas
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Little Rock, Arkansas, Estados Unidos, 72202
- Arkansas Childrens Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
1 ano a 10 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Os pacientes cujos dados são observados são os que foram submetidos à técnica cirúrgica de shilla.
Descrição
Critério de inclusão:
- entre 1 ano e 10 anos
- tem escoliose grave e progressiva que não responde ao colete
- tem escoliose grave e progressiva que não tolera órtese
Critério de exclusão:
- nenhum
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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1 Técnica Shilla
Os pacientes cujos dados são observados são os que foram submetidos à técnica cirúrgica de shilla.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Os pacientes tratados com o procedimento Shilla passarão por menos cirurgias do que os pacientes tratados com construções tradicionais de hastes de crescimento.
Prazo: 5 anos
|
5 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Os pacientes terão crescimento contínuo da coluna vertebral
Prazo: 5 anos
|
5 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Richard E. McCarthy, M.D., University of Arkansas for Medical Sciences/Arkansas Childrens Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2005
Conclusão Primária (Real)
1 de abril de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de abril de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de dezembro de 2007
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de dezembro de 2007
Primeira postagem (Estimativa)
20 de dezembro de 2007
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
5 de maio de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de maio de 2016
Última verificação
1 de maio de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 32975
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