Shilla növekedést lehetővé tevő gerincműszerrendszer az éretlen gerinc gerincferdülésének kezelésére
2016. május 4. frissítette: Arkansas Children's Hospital Research Institute
A Shilla növekedést lehetővé tevő gerincműszerrendszer/technika alkalmazása az éretlen gerinc gerincferdülésének kezelésére
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy retrospektív és prospektív módon áttekintse az ezen a technikán átesett betegek életkorát, a görbe nagyságát a műtét előtt, a műtét után és az idő múlásával, a diagnózist, a tüdőfunkciót, a sebészeti beavatkozásokat, a szövődményeket és a gerincnövekedést.
A hipotézis az, hogy a Shilla-növekedés, amely lehetővé teszi a gerinc műszerezését, és a scoliotikus görbe csúcsának agresszív korrekciójának sebészeti technikája, lehetővé teszi a gerinc természetes növekedését irányított módon, korlátozott számú jövőbeni műtéttel.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Megszűnt
Körülmények
Részletes leírás
A kisgyermekek súlyos gerincferdülésének kezelésére szolgáló, hagyományos "növőrúd"-konstrukciók esetén hat-kilenc havonta vissza kell térni a műtőbe a csontváz érettségéig.
A Shilla rendszer több gerincnövekedést tesz lehetővé, kevesebb sebészeti beavatkozással, amely szükséges a hosszabbításokhoz.
Ez jelentős előnyt jelent a meglévő növekedést engedélyező rendszerekkel szemben, és lehetővé teszi, hogy fiatalabb korban, jobb deformitáskorrekcióval sebészeti beavatkozást hajtsanak végre, anélkül, hogy az ismételt műtétektől kellene félni.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
50
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Egyesült Államok, 72202
- Arkansas Childrens Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
1 év (Gyermek)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Azok a betegek, akiknek adatait megfigyelték, azok, akik átestek a shilla műtéti technikán.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 1 éves és 10 éves kor között
- súlyos, progresszív gerincferdülésben szenved, amely nem reagál a merevítésre
- súlyos, progresszív gerincferdülésben szenved, aki nem tolerálja a merevítést
Kizárási kritériumok:
- egyik sem
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
1 Shilla technika
Azok a betegek, akiknek adatait megfigyelték, azok, akik átestek a shilla műtéti technikán.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A Shilla eljárással kezelt betegek kevesebb műtéten esnek át, mint a hagyományos termesztőpálca-konstrukcióval kezelt betegek.
Időkeret: 5 év
|
5 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A betegek gerincének folyamatos növekedése lesz
Időkeret: 5 év
|
5 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Richard E. McCarthy, M.D., University of Arkansas for Medical Sciences/Arkansas Childrens Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2005. április 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2015. április 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2015. április 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2007. december 18.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2007. december 18.
Első közzététel (Becslés)
2007. december 20.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2016. május 5.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. május 4.
Utolsó ellenőrzés
2016. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 32975
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .