Shilla Growth Permitting 脊柱内固定系统用于治疗未成熟脊柱侧弯
2016年5月4日 更新者：Arkansas Children's Hospital Research Institute
使用 Shilla Growth Permitting 脊柱器械系统/技术治疗未成熟脊柱侧弯
本研究的目的是回顾性和前瞻性地回顾接受过这种技术的患者，观察患者的年龄、术前、术后和随时间推移的弯曲幅度、诊断、肺功能、手术程序、并发症和脊柱生长。
假设是 Shilla 生长允许脊柱器械结合积极矫正脊柱侧弯顶点的手术技术将允许脊柱以引导方式自然生长，并且未来需要的手术数量有限。
研究概览
地位
终止
条件
详细说明
用于治疗幼儿严重脊柱侧凸的传统“生长杆”脊柱器械构造需要每六到九个月返回手术室一次，直到骨骼成熟。
Shilla 系统允许更多的脊柱生长，而延长所需的外科手术更少。
与现有的生长许可系统相比，这是一个主要优势，并且允许在更年轻的年龄进行手术，畸形矫正效果更好，而无需担心重复手术。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
50
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Arkansas
-
Little Rock、Arkansas、美国、72202
- Arkansas Childrens Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
1年 至 10年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
观察其数据的患者是那些接受过新罗手术技术的患者。
描述
纳入标准：
- 1岁到10岁之间
- 有严重的、进行性脊柱侧凸，对支撑无反应
- 患有严重的进行性脊柱侧弯，无法忍受支具
排除标准：
- 没有任何
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
|---|
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1 新罗技术
观察其数据的患者是那些接受过新罗手术技术的患者。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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接受新罗手术治疗的患者比接受传统生长杆结构治疗的患者接受的手术更少。
大体时间：5岁
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5岁
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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患者将有持续的脊柱生长
大体时间：5岁
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5岁
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Richard E. McCarthy, M.D.、University of Arkansas for Medical Sciences/Arkansas Childrens Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2005年4月1日
初级完成 (实际的)
2015年4月1日
研究完成 (实际的)
2015年4月1日
研究注册日期
首次提交
2007年12月18日
首先提交符合 QC 标准的
2007年12月18日
首次发布 (估计)
2007年12月20日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年5月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年5月4日
最后验证
2016年5月1日
更多信息
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