- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00577226
Shilla Growth Permitting Spinal Instrumentation System för behandling av skolios i den omogna ryggraden
Användning av Shilla Growth Permitting Spinal Instrumentation System/teknik för behandling av skolios i den omogna ryggraden
Syftet med denna studie är att retrospektivt och prospektivt granska patienter som har genomgått denna teknik med hänsyn till patientens ålder, kurvans storlek preoperativt, postoperativt och över tid, diagnos, lungfunktion, kirurgiska ingrepp, komplikationer och ryggradstillväxt.
Hypotesen är att Shilla-tillväxt som tillåter ryggradsinstrumentering i kombination med en kirurgisk teknik för aggressiv korrigering av spetsen av den skoliotiska kurvan kommer att möjliggöra naturlig tillväxt av ryggraden på ett styrt sätt med ett begränsat antal framtida operationer som krävs.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Förenta staterna, 72202
- Arkansas Childrens Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- mellan 1 år och 10 år
- har svår, progressiv skolios som inte svarar på stöd
- har svår, progressiv skolios som inte tål stöd
Exklusions kriterier:
- ingen
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
---|
1 Shilla-teknik
De patienter vars data observeras är de som har genomgått shillakirurgisk teknik.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Patienter som behandlas med Shilla-proceduren kommer att genomgå färre operationer än patienter som behandlas med traditionella odlingsstavkonstruktioner.
Tidsram: 5 år
|
5 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Patienterna kommer att ha fortsatt ryggradstillväxt
Tidsram: 5 år
|
5 år
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Richard E. McCarthy, M.D., University of Arkansas for Medical Sciences/Arkansas Childrens Hospital
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 32975
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .