Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Shilla Growth Permitting Spinal Instrumentation System för behandling av skolios i den omogna ryggraden

Användning av Shilla Growth Permitting Spinal Instrumentation System/teknik för behandling av skolios i den omogna ryggraden

Syftet med denna studie är att retrospektivt och prospektivt granska patienter som har genomgått denna teknik med hänsyn till patientens ålder, kurvans storlek preoperativt, postoperativt och över tid, diagnos, lungfunktion, kirurgiska ingrepp, komplikationer och ryggradstillväxt.

Hypotesen är att Shilla-tillväxt som tillåter ryggradsinstrumentering i kombination med en kirurgisk teknik för aggressiv korrigering av spetsen av den skoliotiska kurvan kommer att möjliggöra naturlig tillväxt av ryggraden på ett styrt sätt med ett begränsat antal framtida operationer som krävs.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Traditionella "växande stav"-konstruktioner av spinalinstrumentering för att behandla svår skolios hos små barn kräver att man återvänder till operationssalen var sjätte till nionde månad tills skelettet är mognat. Shilla-systemet möjliggör mer ryggradstillväxt med färre kirurgiska ingrepp som krävs för förlängningar. Detta är en stor fördel jämfört med befintliga tillväxttillåtande system och gör att operation kan utföras i yngre åldrar med bättre deformitetskorrigering utan oro för upprepade operationer.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

50

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Förenta staterna, 72202
        • Arkansas Childrens Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

1 år till 10 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

De patienter vars data observeras är de som har genomgått shillakirurgisk teknik.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • mellan 1 år och 10 år
  • har svår, progressiv skolios som inte svarar på stöd
  • har svår, progressiv skolios som inte tål stöd

Exklusions kriterier:

  • ingen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
1 Shilla-teknik
De patienter vars data observeras är de som har genomgått shillakirurgisk teknik.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Patienter som behandlas med Shilla-proceduren kommer att genomgå färre operationer än patienter som behandlas med traditionella odlingsstavkonstruktioner.
Tidsram: 5 år
5 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Patienterna kommer att ha fortsatt ryggradstillväxt
Tidsram: 5 år
5 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Richard E. McCarthy, M.D., University of Arkansas for Medical Sciences/Arkansas Childrens Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2005

Primärt slutförande (Faktisk)

1 april 2015

Avslutad studie (Faktisk)

1 april 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 december 2007

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 december 2007

Första postat (Uppskatta)

20 december 2007

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

5 maj 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 maj 2016

Senast verifierad

1 maj 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 32975

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

3
Prenumerera