Shillan kasvua mahdollistava selkärangan instrumentointijärjestelmä skolioosin hoitoon epäkypsässä selkärangassa
keskiviikko 4. toukokuuta 2016 päivittänyt: Arkansas Children's Hospital Research Institute
Shillan kasvua sallivan selkärangan instrumentointijärjestelmän/tekniikan käyttö skolioosin hoitoon epäkypsässä selkärangassa
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tarkastella retrospektiivisesti ja prospektiivisesti potilaita, joille on tehty tämä tekniikka, tarkastelemalla potilaan ikää, käyrän suuruutta ennen leikkausta, leikkauksen jälkeen ja ajan mittaan, diagnoosia, keuhkojen toimintaa, kirurgisia toimenpiteitä, komplikaatioita ja selkärangan kasvua.
Hypoteesi on, että selkärangan instrumentoinnin mahdollistava Shilla-kasvu yhdistettynä skolioottisen käyrän kärjen aggressiiviseen korjaustekniikkaan mahdollistaa selkärangan luonnollisen kasvun ohjatulla tavalla, jolloin tarvitaan rajoitettu määrä tulevia leikkauksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Perinteiset selkärangan instrumenttien "kasvatussauva"-konstruktiot pienten lasten vaikean skolioosin hoitoon edellyttävät paluuta leikkaussaliin kuuden tai yhdeksän kuukauden välein luuston kypsymiseen asti.
Shilla-järjestelmä mahdollistaa selkärangan suuremman kasvun vähemmällä pidentämiseen tarvittavilla kirurgisilla toimenpiteillä.
Tämä on suuri etu verrattuna olemassa oleviin kasvua salliviin järjestelmiin, ja se mahdollistaa leikkauksen suorittamisen nuoremmalla iällä ja paremman epämuodostuman korjaamisen ilman huolta toistuvista leikkauksista.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
50
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Yhdysvallat, 72202
- Arkansas Childrens Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
1 vuosi - 10 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joiden tietoja tarkkaillaan, ovat ne, joille on tehty shilla-kirurginen tekniikka.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 1-10-vuotiaiden välillä
- sinulla on vaikea, etenevä skolioosi, joka ei reagoi jäykistykseen
- joilla on vaikea, etenevä skolioosi, joka ei siedä tukkeutumista
Poissulkemiskriteerit:
- ei mitään
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
1 Shilla-tekniikka
Potilaat, joiden tietoja tarkkaillaan, ovat ne, joille on tehty shilla-kirurginen tekniikka.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Shilla-toimenpiteellä hoidetuille potilaille tehdään vähemmän leikkauksia kuin potilaille, joita hoidetaan perinteisillä kasvatussauvarakenteilla.
Aikaikkuna: 5 v
|
5 v
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Potilaiden selkärangan kasvu jatkuu
Aikaikkuna: 5 v
|
5 v
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Richard E. McCarthy, M.D., University of Arkansas for Medical Sciences/Arkansas Childrens Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. huhtikuuta 2005
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 18. joulukuuta 2007
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 18. joulukuuta 2007
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 20. joulukuuta 2007
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 5. toukokuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 4. toukokuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. toukokuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 32975
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .