Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Shilla Growth Permitting Spinal Instrumentation System til behandling af skoliose i den umodne rygsøjle

4. maj 2016 opdateret af: Arkansas Children's Hospital Research Institute

Brug af Shilla Growth Permitting Spinal Instrumentation System/Teknik til behandling af skoliose i den umodne rygsøjle

Formålet med denne undersøgelse er retrospektivt og prospektivt at gennemgå patienter, der har gennemgået denne teknik, under hensyntagen til patientens alder, kurvens størrelse præoperativt, postoperativt og over tid, diagnose, lungefunktion, kirurgiske procedurer, komplikationer og spinal vækst.

Hypotesen er, at Shilla-vækst, der tillader spinal instrumentering kombineret med en kirurgisk teknik med aggressiv korrektion af spidsen af ​​den skoliotiske kurve, vil tillade naturlig vækst af rygsøjlen på en guidet måde med et begrænset antal fremtidige operationer påkrævet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Traditionelle "voksende stang"-konstruktioner af spinal instrumentering til behandling af svær skoliose hos små børn kræver en tilbagevenden til operationsstuen hver sjette til niende måned indtil skelet modenhed. Shilla-systemet giver mulighed for mere spinal vækst med færre kirurgiske indgreb, der er nødvendige for forlængelser. Dette er en stor fordel i forhold til eksisterende væksttillader systemer og gør det muligt at udføre kirurgi i yngre aldre med bedre deformitetskorrektion uden bekymring for gentagne operationer.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

50

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Forenede Stater, 72202
        • Arkansas Childrens Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 år til 10 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

De patienter, hvis data observeres, er dem, der har gennemgået shilla-kirurgisk teknik.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • mellem 1 år og 10 år
  • har svær, progressiv skoliose, der ikke reagerer på afstivning
  • har svær, progressiv skoliose, som ikke kan tåle afstivning

Ekskluderingskriterier:

  • ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
1 Shilla teknik
De patienter, hvis data observeres, er dem, der har gennemgået shilla-kirurgisk teknik.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Patienter behandlet med Shilla-proceduren vil gennemgå færre operationer end patienter behandlet med traditionelle vækststænger.
Tidsramme: 5 år
5 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Patienterne vil have fortsat spinal vækst
Tidsramme: 5 år
5 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Arkansas Children's Hospital Research Institute

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Richard E. McCarthy, M.D., University of Arkansas for Medical Sciences/Arkansas Childrens Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2005

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. december 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. december 2007

Først opslået (Skøn)

20. december 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

5. maj 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. maj 2016

Sidst verificeret

1. maj 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 32975

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Japan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner