Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Shilla Growth Permitting Spinal Instrumentation System voor de behandeling van scoliose in de onvolgroeide wervelkolom

4 mei 2016 bijgewerkt door: Arkansas Children's Hospital Research Institute

Gebruik van het Shilla Growth Permitting Spinal Instrumentation System/Technique voor de behandeling van scoliose in de onvolgroeide wervelkolom

Het doel van deze studie is om patiënten die deze techniek hebben ondergaan retrospectief en prospectief te beoordelen, waarbij wordt gekeken naar de leeftijd van de patiënt, de omvang van de curve preoperatief, postoperatief en in de loop van de tijd, diagnose, longfunctie, chirurgische procedures, complicaties en spinale groei.

De hypothese is dat Shilla-groei die spinale instrumentatie mogelijk maakt, gekoppeld aan een chirurgische techniek van agressieve correctie van de top van de scoliotische curve, natuurlijke groei van de wervelkolom op een geleide manier mogelijk maakt met een beperkt aantal toekomstige operaties die nodig zijn.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Traditionele "groeistaaf"-constructies van spinale instrumentatie om ernstige scoliose bij jonge kinderen te behandelen, vereisen een terugkeer naar de operatiekamer om de zes tot negen maanden totdat het skelet volgroeid is. Het Shilla-systeem zorgt voor meer groei van de wervelkolom met minder chirurgische ingrepen die nodig zijn voor verlengingen. Dit is een groot voordeel ten opzichte van bestaande groeibevorderende systemen en maakt het mogelijk om op jongere leeftijd operaties uit te voeren met een betere correctie van misvormingen zonder zorgen over herhaalde operaties.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

50

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Verenigde Staten, 72202
        • Arkansas Childrens Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

1 jaar tot 10 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

De patiënten van wie de gegevens worden geobserveerd, zijn degenen die de shilla-chirurgische techniek hebben ondergaan.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • tussen de 1 en 10 jaar
  • ernstige, progressieve scoliose hebben die niet reageert op een beugel
  • ernstige, progressieve scoliose heeft die geen beugel kan verdragen

Uitsluitingscriteria:

  • geen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
1 Shilla-techniek
De patiënten van wie de gegevens worden geobserveerd, zijn degenen die de shilla-chirurgische techniek hebben ondergaan.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Patiënten die met de Shilla-procedure worden behandeld, ondergaan minder operaties dan patiënten die met traditionele groeiende staafconstructies worden behandeld.
Tijdsspanne: 5 jaar
5 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Patiënten zullen een aanhoudende groei van de wervelkolom hebben
Tijdsspanne: 5 jaar
5 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Arkansas Children's Hospital Research Institute

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Richard E. McCarthy, M.D., University of Arkansas for Medical Sciences/Arkansas Childrens Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2005

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 april 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 april 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 december 2007

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 december 2007

Eerst geplaatst (Schatting)

20 december 2007

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

5 mei 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 mei 2016

Laatst geverifieerd

1 mei 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 32975

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren