Shilla Growth Permissioning Spinal Instrumentation System pro léčbu skoliózy u nezralé páteře
4. května 2016 aktualizováno: Arkansas Children's Hospital Research Institute
Použití spinálního instrumentačního systému/techniky pro růst Shilla pro léčbu skoliózy u nezralé páteře
Cílem této studie je retrospektivně a prospektivně zhodnotit pacienty, kteří podstoupili tuto techniku, s ohledem na věk pacienta, velikost křivky předoperačně, pooperačně a v čase, diagnostiku, plicní funkce, chirurgické výkony, komplikace a růst páteře.
Hypotézou je, že Shillův růst umožňující spinální instrumentaci ve spojení s chirurgickou technikou agresivní korekce vrcholu skoliotické křivky umožní přirozený růst páteře řízeným způsobem s omezeným počtem budoucích nutných operací.
Přehled studie
Postavení
Ukončeno
Podmínky
Detailní popis
Tradiční konstrukce "rostoucích tyčí" páteřního instrumentária k léčbě těžké skoliózy u malých dětí vyžadují návrat na operační sál každých šest až devět měsíců až do zralosti skeletu.
Systém Shilla umožňuje větší růst páteře s menším počtem chirurgických zákroků nutných pro prodloužení.
To je hlavní výhoda oproti stávajícím systémům umožňujícím růst a umožňuje provedení operace v mladším věku s lepší korekcí deformity bez obav z opakovaných operací.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
50
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Spojené státy, 72202
- Arkansas Childrens Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
1 rok až 10 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti, jejichž data jsou pozorována, jsou ti, kteří podstoupili chirurgickou techniku shilla.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ve věku od 1 roku do 10 let
- mají těžkou, progresivní skoliózu nereagující na ortézu
- mají těžkou, progresivní skoliózu, kteří nemohou tolerovat výztuhu
Kritéria vyloučení:
- žádný
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
1 Shilla technika
Pacienti, jejichž data jsou pozorována, jsou ti, kteří podstoupili chirurgickou techniku shilla.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Pacienti léčení procedurou Shilla podstoupí méně operací než pacienti léčení tradičními konstrukcemi rostoucích tyčinek.
Časové okno: 5 let
|
5 let
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Pacienti budou mít pokračující růst páteře
Časové okno: 5 let
|
5 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Richard E. McCarthy, M.D., University of Arkansas for Medical Sciences/Arkansas Childrens Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. dubna 2005
Primární dokončení (Aktuální)
1. dubna 2015
Dokončení studie (Aktuální)
1. dubna 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. prosince 2007
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. prosince 2007
První zveřejněno (Odhad)
20. prosince 2007
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
5. května 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. května 2016
Naposledy ověřeno
1. května 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 32975
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .