Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Shilla Growth Permitting Spinal Instrumentation System for behandling av skoliose i umoden ryggrad

4. mai 2016 oppdatert av: Arkansas Children's Hospital Research Institute

Bruk av Shilla Growth Permitting Spinal Instrumentation System/-teknikk for behandling av skoliose i umoden ryggrad

Målet med denne studien er å retrospektivt og prospektivt gjennomgå pasienter som har gjennomgått denne teknikken, se på pasientens alder, størrelsen på kurven preoperativt, postoperativt og over tid, diagnose, lungefunksjon, kirurgiske prosedyrer, komplikasjoner og spinalvekst.

Hypotesen er at Shilla-vekst som tillater spinal instrumentering kombinert med en kirurgisk teknikk for aggressiv korreksjon av toppen av den skoliotiske kurven vil tillate naturlig vekst av ryggraden på en guidet måte med et begrenset antall fremtidige operasjoner som kreves.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Detaljert beskrivelse

Tradisjonelle "voksende stang"-konstruksjoner av spinal instrumentering for å behandle alvorlig skoliose hos små barn krever en retur til operasjonssalen hver sjette til niende måned frem til skjelettet modenhet. Shilla-systemet gir mulighet for mer ryggvekst med færre kirurgiske prosedyrer som er nødvendige for forlengelser. Dette er en stor fordel i forhold til eksisterende veksttillaterende systemer og gjør at kirurgi kan utføres i yngre aldre med bedre deformitetskorreksjon uten bekymring for gjentatte operasjoner.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

50

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Forente stater, 72202
        • Arkansas Childrens Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

1 år til 10 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasientene hvis data blir observert er de som har gjennomgått shilla-kirurgisk teknikk.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • mellom 1 år og 10 år
  • har alvorlig, progressiv skoliose som ikke reagerer på avstiving
  • har alvorlig, progressiv skoliose som ikke tåler avstiving

Ekskluderingskriterier:

  • ingen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
1 Shilla-teknikk
Pasientene hvis data blir observert er de som har gjennomgått shilla-kirurgisk teknikk.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Pasienter som behandles med Shilla-prosedyren vil gjennomgå færre operasjoner enn pasienter som behandles med tradisjonelle voksestavkonstruksjoner.
Tidsramme: 5 år
5 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Pasienter vil ha fortsatt spinal vekst
Tidsramme: 5 år
5 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Arkansas Children's Hospital Research Institute

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Richard E. McCarthy, M.D., University of Arkansas for Medical Sciences/Arkansas Childrens Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2005

Primær fullføring (Faktiske)

1. april 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. april 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. desember 2007

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. desember 2007

Først lagt ut (Anslag)

20. desember 2007

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

5. mai 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. mai 2016

Sist bekreftet

1. mai 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 32975

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere