Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Система инструментов для лечения сколиоза в незрелом позвоночнике, обеспечивающая рост Shilla

4 мая 2016 г. обновлено: Arkansas Children's Hospital Research Institute

Использование системы/техники спинального инструментария Shilla, позволяющей рост, для лечения сколиоза в незрелом позвоночнике

Целью данного исследования является ретроспективный и проспективный обзор пациентов, перенесших эту технику, с учетом возраста пациента, величины кривой до операции, после операции и с течением времени, диагноза, функции легких, хирургических процедур, осложнений и роста позвоночника.

Гипотеза состоит в том, что рост Шилла, позволяющий использовать инструменты для позвоночника в сочетании с хирургической техникой агрессивной коррекции вершины сколиотической дуги, позволит обеспечить естественный рост позвоночника управляемым образом с ограниченным количеством необходимых операций в будущем.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Подробное описание

Традиционные конструкции спинальных инструментов с «растущими стержнями» для лечения тяжелого сколиоза у маленьких детей требуют возвращения в операционную каждые шесть-девять месяцев до достижения скелетной зрелости. Система Shilla обеспечивает больший рост позвоночника с меньшим количеством хирургических процедур, необходимых для удлинения. Это является большим преимуществом по сравнению с существующими системами разрешения роста и позволяет выполнять операции в более молодом возрасте с лучшей коррекцией деформации, не опасаясь повторных операций.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

50

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 1 год до 10 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты, данные которых наблюдаются, - это те, кто подвергся хирургической технике шилла.

Описание

Критерии включения:

  • в возрасте от 1 года до 10 лет
  • имеют тяжелый, прогрессирующий сколиоз, не реагирующий на фиксацию
  • имеют тяжелый, прогрессирующий сколиоз, который не может переносить фиксацию

Критерий исключения:

  • никто

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
1 Техника Шилла
Пациенты, данные которых наблюдаются, - это те, кто подвергся хирургической технике шилла.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Пациенты, прошедшие процедуру Shilla, перенесут меньше операций, чем пациенты, прошедшие лечение традиционными конструкциями растущих стержней.
Временное ограничение: 5 лет
5 лет

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
У пациентов будет продолжаться рост позвоночника
Временное ограничение: 5 лет
5 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Arkansas Children's Hospital Research Institute

Следователи

  • Главный следователь: Richard E. McCarthy, M.D., University of Arkansas for Medical Sciences/Arkansas Childrens Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 апреля 2005 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 апреля 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 апреля 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 декабря 2007 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 декабря 2007 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

20 декабря 2007 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

5 мая 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 мая 2016 г.

Последняя проверка

1 мая 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 32975

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться