Shilla Growth Permitting Spinal Instrumentation System zur Behandlung von Skoliose in der unreifen Wirbelsäule
Verwendung des Shilla Growth Permitting Spinal Instrumentation Systems/Technik zur Behandlung von Skoliose in der unreifen Wirbelsäule
Das Ziel dieser Studie ist es, Patienten, die sich dieser Technik unterzogen haben, retrospektiv und prospektiv zu überprüfen, wobei das Alter des Patienten, die Größe der Kurve präoperativ, postoperativ und im Laufe der Zeit, die Diagnose, die Lungenfunktion, die chirurgischen Eingriffe, Komplikationen und das Wachstum der Wirbelsäule berücksichtigt werden.
Die Hypothese ist, dass das Shilla-Wachstum, das eine Wirbelsäuleninstrumentierung zulässt, in Verbindung mit einer chirurgischen Technik der aggressiven Korrektur des Scheitelpunkts der skoliotischen Kurve ein natürliches Wachstum der Wirbelsäule in einer geführten Weise mit einer begrenzten Anzahl zukünftiger erforderlicher Operationen ermöglicht.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Arkansas
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Little Rock, Arkansas, Vereinigte Staaten, 72202
- Arkansas Childrens Hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- im Alter zwischen 1 und 10 Jahren
- eine schwere, fortschreitende Skoliose haben, die nicht auf eine Verstrebung anspricht
- eine schwere, fortschreitende Skoliose haben, die keine Verstrebungen vertragen
Ausschlusskriterien:
- keiner
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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1 Shilla-Technik
Die Patienten, deren Daten beobachtet werden, sind diejenigen, die sich der Shilla-Operationstechnik unterzogen haben.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Patienten, die mit dem Shilla-Verfahren behandelt werden, werden weniger Operationen unterzogen als Patienten, die mit herkömmlichen Konstrukten aus wachsenden Stangen behandelt werden.
Zeitfenster: 5 Jahre
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5 Jahre
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Die Patienten haben ein anhaltendes Wirbelsäulenwachstum
Zeitfenster: 5 Jahre
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5 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Richard E. McCarthy, M.D., University of Arkansas for Medical Sciences/Arkansas Childrens Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 32975
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