Sistema di strumentazione spinale che consente la crescita di Shilla per il trattamento della scoliosi nella colonna vertebrale immatura
4 maggio 2016 aggiornato da: Arkansas Children's Hospital Research Institute
Uso del sistema/tecnica di strumentazione spinale che consente la crescita di Shilla per il trattamento della scoliosi nella colonna vertebrale immatura
L'obiettivo di questo studio è rivedere in modo retrospettivo e prospettico i pazienti sottoposti a questa tecnica osservando l'età del paziente, l'entità della curva prima dell'intervento, dopo l'intervento e nel tempo, la diagnosi, la funzione polmonare, le procedure chirurgiche, le complicanze e la crescita spinale.
L'ipotesi è che la crescita di Shilla che consenta la strumentazione spinale unita a una tecnica chirurgica di correzione aggressiva dell'apice della curva scoliotica consentirà la crescita naturale della colonna vertebrale in modo guidato con un numero limitato di futuri interventi chirurgici richiesti.
Panoramica dello studio
Stato
Terminato
Condizioni
Descrizione dettagliata
I tradizionali costrutti di strumentazione spinale a "bastone in crescita" per il trattamento della scoliosi grave nei bambini piccoli richiedono un ritorno in sala operatoria ogni sei-nove mesi fino alla maturità scheletrica.
Il sistema Shilla consente una maggiore crescita della colonna vertebrale con meno procedure chirurgiche necessarie per gli allungamenti.
Questo è un grande vantaggio rispetto ai sistemi esistenti che consentono la crescita e consente di eseguire interventi chirurgici in età più giovane con una migliore correzione della deformità senza preoccuparsi di interventi chirurgici ripetuti.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
50
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Arkansas
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Little Rock, Arkansas, Stati Uniti, 72202
- Arkansas Childrens Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 1 anno a 10 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
I pazienti di cui si osservano i dati sono quelli che hanno subito la tecnica chirurgica shilla.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- di età compresa tra 1 anno e 10 anni
- ha una scoliosi grave e progressiva che non risponde al tutore
- ha una scoliosi grave e progressiva che non può tollerare il tutore
Criteri di esclusione:
- nessuno
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
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1 Tecnica Shilla
I pazienti di cui si osservano i dati sono quelli che hanno subito la tecnica chirurgica shilla.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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I pazienti trattati con la procedura di Shilla subiranno un minor numero di interventi chirurgici rispetto ai pazienti trattati con i tradizionali costrutti di aste in crescita.
Lasso di tempo: 5 anni
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5 anni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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I pazienti avranno una crescita spinale continua
Lasso di tempo: 5 anni
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5 anni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Richard E. McCarthy, M.D., University of Arkansas for Medical Sciences/Arkansas Childrens Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 aprile 2005
Completamento primario (Effettivo)
1 aprile 2015
Completamento dello studio (Effettivo)
1 aprile 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 dicembre 2007
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
18 dicembre 2007
Primo Inserito (Stima)
20 dicembre 2007
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
5 maggio 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 maggio 2016
Ultimo verificato
1 maggio 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 32975
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