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Système d'instrumentation rachidienne permettant la croissance Shilla pour le traitement de la scoliose dans la colonne vertébrale immature

Utilisation du système/technique d'instrumentation rachidienne permettant la croissance Shilla pour le traitement de la scoliose dans la colonne vertébrale immature

L'objectif de cette étude est d'examiner rétrospectivement et prospectivement les patients qui ont subi cette technique en examinant l'âge du patient, l'amplitude de la courbe préopératoire, postopératoire et dans le temps, le diagnostic, la fonction pulmonaire, les interventions chirurgicales, les complications et la croissance vertébrale.

L'hypothèse est que la croissance de Shilla permettant une instrumentation vertébrale couplée à une technique chirurgicale de correction agressive de l'apex de la courbe scoliotique permettra une croissance naturelle de la colonne vertébrale de manière guidée avec un nombre limité de chirurgies futures nécessaires.

Aperçu de l'étude

Statut

Résilié

Les conditions

Description détaillée

Les constructions traditionnelles d'instruments rachidiens à "tige de croissance" pour traiter la scoliose sévère chez les jeunes enfants nécessitent un retour en salle d'opération tous les six à neuf mois jusqu'à la maturité squelettique. Le système Shilla permet une plus grande croissance de la colonne vertébrale avec moins d'interventions chirurgicales nécessaires pour les allongements. Il s'agit d'un avantage majeur par rapport aux systèmes de croissance existants et permet d'effectuer la chirurgie à un âge plus jeune avec une meilleure correction des déformations sans se soucier des chirurgies répétées.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

50

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, États-Unis, 72202
        • Arkansas Childrens Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

1 an à 10 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Les patients dont les données sont observées sont ceux qui ont subi la technique chirurgicale shilla.

La description

Critère d'intégration:

  • entre 1 an et 10 ans
  • avez une scoliose sévère et progressive qui ne répond pas au corset
  • avez une scoliose sévère et progressive qui ne peut pas tolérer le corset

Critère d'exclusion:

  • aucun

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
1 Technique Shilla
Les patients dont les données sont observées sont ceux qui ont subi la technique chirurgicale shilla.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Les patients traités avec la procédure Shilla subiront moins de chirurgies que les patients traités avec des constructions traditionnelles en tiges de croissance.
Délai: 5 ans
5 ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Les patients auront une croissance vertébrale continue
Délai: 5 ans
5 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Richard E. McCarthy, M.D., University of Arkansas for Medical Sciences/Arkansas Childrens Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 avril 2005

Achèvement primaire (Réel)

1 avril 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

1 avril 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 décembre 2007

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 décembre 2007

Première publication (Estimation)

20 décembre 2007

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

5 mai 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 mai 2016

Dernière vérification

1 mai 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 32975

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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