- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00577226
Système d'instrumentation rachidienne permettant la croissance Shilla pour le traitement de la scoliose dans la colonne vertébrale immature
Utilisation du système/technique d'instrumentation rachidienne permettant la croissance Shilla pour le traitement de la scoliose dans la colonne vertébrale immature
L'objectif de cette étude est d'examiner rétrospectivement et prospectivement les patients qui ont subi cette technique en examinant l'âge du patient, l'amplitude de la courbe préopératoire, postopératoire et dans le temps, le diagnostic, la fonction pulmonaire, les interventions chirurgicales, les complications et la croissance vertébrale.
L'hypothèse est que la croissance de Shilla permettant une instrumentation vertébrale couplée à une technique chirurgicale de correction agressive de l'apex de la courbe scoliotique permettra une croissance naturelle de la colonne vertébrale de manière guidée avec un nombre limité de chirurgies futures nécessaires.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Arkansas
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Little Rock, Arkansas, États-Unis, 72202
- Arkansas Childrens Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- entre 1 an et 10 ans
- avez une scoliose sévère et progressive qui ne répond pas au corset
- avez une scoliose sévère et progressive qui ne peut pas tolérer le corset
Critère d'exclusion:
- aucun
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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1 Technique Shilla
Les patients dont les données sont observées sont ceux qui ont subi la technique chirurgicale shilla.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Les patients traités avec la procédure Shilla subiront moins de chirurgies que les patients traités avec des constructions traditionnelles en tiges de croissance.
Délai: 5 ans
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5 ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Les patients auront une croissance vertébrale continue
Délai: 5 ans
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5 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Richard E. McCarthy, M.D., University of Arkansas for Medical Sciences/Arkansas Childrens Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 32975
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