Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

System oprzyrządowania kręgosłupa umożliwiający wzrost Shilla do leczenia skolioz w niedojrzałym kręgosłupie

4 maja 2016 zaktualizowane przez: Arkansas Children's Hospital Research Institute

Zastosowanie systemu/techniki instrumentacji kręgosłupa umożliwiającej wzrost Shilla w leczeniu skolioz w niedojrzałym kręgosłupie

Celem tego badania jest retrospektywny i prospektywny przegląd pacjentów, którzy przeszli tę technikę, patrząc na wiek pacjenta, wielkość krzywej przed operacją, po operacji iw czasie, diagnozę, czynność płuc, procedury chirurgiczne, powikłania i wzrost kręgosłupa.

Hipoteza jest taka, że ​​wzrost Shilla pozwalający na instrumentację kręgosłupa w połączeniu z techniką chirurgiczną agresywnej korekcji wierzchołka skrzywienia kręgosłupa pozwoli na naturalny wzrost kręgosłupa w sposób sterowany przy ograniczonej liczbie wymaganych w przyszłości operacji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Tradycyjne konstrukcje „prętów rosnących” z oprzyrządowaniem kręgosłupa do leczenia ciężkiej skoliozy u małych dzieci wymagają powrotu na salę operacyjną co sześć do dziewięciu miesięcy, aż do osiągnięcia dojrzałości szkieletu. System Shilla pozwala na większy wzrost kręgosłupa przy mniejszej liczbie zabiegów chirurgicznych niezbędnych do wydłużenia. Jest to główna zaleta w porównaniu z istniejącymi systemami umożliwiającymi wzrost i umożliwia przeprowadzanie operacji w młodszym wieku z lepszą korekcją deformacji bez obaw o powtarzające się operacje.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

50

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Stany Zjednoczone, 72202
        • Arkansas Childrens Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

1 rok do 10 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci, których dane są obserwowane, to ci, którzy przeszli technikę chirurgiczną shilla.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • w wieku od 1 roku do 10 lat
  • mają ciężką, postępującą skoliozę niereagującą na usztywnienie
  • mają ciężką, postępującą skoliozę, którzy nie tolerują usztywnienia

Kryteria wyłączenia:

  • nic

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
1 Technika Shilla
Pacjenci, których dane są obserwowane, to ci, którzy przeszli technikę chirurgiczną shilla.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Pacjenci leczeni metodą Shilla będą poddawani mniejszej liczbie operacji niż pacjenci leczeni tradycyjnymi konstrukcjami pręcików.
Ramy czasowe: 5 lat
5 lat

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Pacjenci będą mieli ciągły wzrost kręgosłupa
Ramy czasowe: 5 lat
5 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Arkansas Children's Hospital Research Institute

Śledczy

  • Główny śledczy: Richard E. McCarthy, M.D., University of Arkansas for Medical Sciences/Arkansas Childrens Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2005

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 grudnia 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 grudnia 2007

Pierwszy wysłany (Oszacować)

20 grudnia 2007

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

5 maja 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 maja 2016

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 32975

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Latvia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj